安全データシート（SDS）の分類について

質問

ISO関係の書類の分類に関して疑問点がありみなさまの見解を頂けければと思います。

データ安全シート（SDS）を作成しておりますが、これは
(1)標準文書
(2)外部文書
(3)品質記録文書
　いずれに該当するのでしょうか？
但し作成しましたSDSに関しては自部署で製造した製品に対してでなく製造関係の部署が製造する製品に対して
のものです。
（※弊社のシステムとして品質管理関係の部署がSDSを作成、承認、発行する、との流れになっています。）

見解を頂ければと思います。

回答No.1

trytobe

(2)外部文書

(1)標準文書は、ISOによってどのように管理し後の検証のために追跡可能性(トレーサビリティ)を確保するか、というマニュアル。

(3)品質記録文書は、そうやって実際に製造された製品の品質を記録してある文書であり、ロットごとに記録して、後の検証のために追跡可能性(トレーサビリティ)を確保するために保存する。

SDS はロットごとに変化するものではなく、化学物質の一般的な性状と、使用の際に注意すべき点(保護具、換気、可燃性、などなど)を「安全確保」のために提供しているものであり、ISOによる「品質管理」のための文書ではなく、同一製品内でロット単位で変動する文書ではない。