ISO9001:2015において

質問

製造業で勤めている者です。（ＩＳＯ9001は取得していません）
品質マネージメントシステムの適用範囲について、以下の?～?を考慮して
決めるとありますが、製品２種類製作しており、片方の製品のみでＩＳＯ取得なんてことは可能でしょうか。
可能なら、どういう状況の場合があるのか教えて貰いたいのですが。
素人で申し訳ありませんが、ご意見お願い致します。

?組織状況（外部内部の課題）
?利害関係者の要求事項
?製品サービス

回答No.3

noname#230359

不可能ではない　ということだけど、

大前提では、ISO9001は組織認証で、
製品認証じゃないので、
特定の製品を適用範囲の中に入れる入れないの議論はないでしょうね。

で、どうするのか?

組織を分割して、認証することは出来る。
例えば、工場単位で、、とか、事業部単位で、、とか。
いずれにしても、
ある程度の独立性のあるまとまりでないとだめでしょうね。
単純な部署単位での認証はないということです。
（第3者認証ですから、当然と言えば当然ですけど。）

組織の分割認証できないときの、現実的な対応としては、
最低限のシステム構築をして、
特定製品だけ、管理水準、密度を上げる　ことで、柔軟性を確保することを考えるでしょうね。

回答No.2

noname#230359

日本規格協会発行のポケット版ISO9001　2015をまず購入したら如何ですか。
この項目が変更してたら経緯が記載されてますよ。

回答No.1

noname#230359

可能

どこぞの車でよくあった話