製造における品質保証と品質管理の業務の違い

質問

製造において品質保証課と品質管理課とでは、どのように役割が違うのでしょうか？（似てるという見解もあるようですが、あえて役割をきちんとわけるとしたら）以下は現時点での自分の認識です。

品質保証：
・顧客のクレームに対してその原因を調査し、原因をつきとめ、対策の実施や体制整備を行う。
・その中で製品の検査等も行う。
・顧客から受ける監査対応、認証機関からの監査対応
・内部監査の実施

品質管理：
・製品の検査

※ちなみに監視機器、測定機器の校正業務（社内校正、外部校正含め）はどこの部署が行うのが一般的ですか？使用する製造部署でしょうか？品質保証部が行うのはおかしいですか？
その会社が決めることというのは、承知済みですので、一般的な見地からお願いします。

回答No.1

isoworld · ベストアンサー

大手メーカで品質保証の責任者を務め、その経験をいかして今は脱サラし、ISO 9001（品質マネジメントシステムの国際規格）の主任審査員もひとつの仕事にしています。

　品質保証と品質管理はかなり違います。品質保証と検査とはそれ以上に隔たりがあります。包含関係で言えば、まずやるべきことが単純な（仕事が限られた）検査があり、その検査を取り囲むようにあるのが品質管理（つまり品質管理の一部が検査です）、その品質管理をも包含するようにあるのが品質保証です（つまり品質保証の一部が品質管理です）。

　品質保証は、素人向けにごく簡単に言えば、検査や品質管理などの仕組み（システム）づくり、体制づくりまでも含めます。たとえば、品質保証は従業員の（決めごとを守るような）しつけまで責任を負い、規律よい会社の体質づくりまでカバーします。ですから品質保証は、製造部門だけではなく、営業や設計に対してもモノを言い、ある意味でその仕事の品質（出来ばえ）まで管理します。設計の基準づくりまでも目を光らせます（設計の基準そのものを作るのではなく、設計の基準が適正に作られるように管理します）。もちろん、それを守って仕事をするようにも管理指導します。

　あなたが書かれた「顧客のクレームに対してその原因を調査し、原因をつきとめ、対策の実施や体制整備を行う」は、どちらかというと品質管理に含まれるべきものです。品質管理は製品（またはサービス）に近い部分を扱うわけです。製品品質の統計的な調査・分析と改善実施も品質管理が行います。そうしたことがシステマチックに出来るように仕組み（あるいは基盤）づくりをするのが品質保証です。

　繰り返して言えば、品質保証は、仕組み・ルール・手順・基準づくりをします。なお、ここで言う品質とは製品の品質に限定されず、仕事の品質までを指します。それが品質保証なんです。ですから、品質保証の仕事はかなり経営に近い部分の仕事までするわけです。
　その一環として、たとえば品質保証では工程ＦＭＥＡや設計ＦＭＥＡあるいはＦＴＡも行うような手順・基準も定め、関係部門で実施させますし、ＱＣ工程図をどのように作成すべきかのルールさえも策定します（そのルールにしたがってＱＣ工程図を作るのは製品に近い立場にいる品質管理が行います）。
　ですから、品質保証の仕事をすると、会社の強みや弱みなどほとんどのこと（経理などは除きますが）が分ってきます。

　監視機器、測定機器の校正業務（社内校正、外部校正含め）は、かなり大手のメーカではそれを専門に扱う部門（たとえば計測機器管理部門）があったりします。そこまで行かない場合は、製造部門がやることもありますし、品質管理部門がやることもあります。
　品質保証部門は、計測機器部門や品質管理部門が管理する監視機器・測定機器が適正であることを保証できる仕組みを構築して維持します。具体的に言えば、校正基準器の管理をどうするかの決めごとをつくる、監視機器・測定機器を保管する場所の環境（温度・湿度など）基準を決める、（監視機器・測定機器を社内校正する場合は）校正要員の必要な力量を定める、校正の有効期限（あるいは頻度）を（監視機器・測定機器の種類や用途ごとに）決める、監視機器・測定機器を校正しようとしたときに異常があった（狂いが発見された）場合の処置の手順を決める…等々を行い、もちろん、それらが決められたとおりに運用されているかも適宜、巡回・監査して確かめます。それが品質保証です。

お礼

ご回答ありがとうございます。

詳しく記述いただきとても感謝しております。

曖昧だった部分がだいぶ理解できました。
今までは品証と品管を横並びなのかと思っていました。

会社の経緯もあるので、どこまで整理できるかわかりませんが、役割をしっかりと分担していきたいと思います。
ありがとうございました。