締切済み 日本未承認のブプペリオンは、何処で買うのが良いです 2017/05/24 10:21 日本で治験をやらなくなった、と聞いているブプペリオンを使ってみたいのですが、何処で買うのが良いでしょうか? みんなの回答 (1) 専門家の回答 みんなの回答 noname#261068 2017/05/31 02:19 回答No.1 病院や薬局です。 市販の商品は効き目が低いです。 通報する ありがとう 0 広告を見て他の回答を表示する(0) カテゴリ 社会行政・福祉医療 関連するQ&A 日本での海外薬の承認について。 現在、ある病気になり治療をうけています。 最近、アメリカで開発中だった新薬が、アメリカ食品医薬局で承認され、発売になるようです。 今後製薬会社が、この薬を日本での発売しようとした場合、厚生労働省の治験など、色々な手続きが必要になると思うのですが、日本での承認がされないかぎり、海外の薬を国内で使用する事は不可能なのでしょうか。 よろしくお願い致します。 TPPの日本の新薬治験への影響は? TPPの医療への影響について、いろいろ読んでみてもよくわかりません。。 TPP参加により、日本市場における新薬の治験の必要性や年数に影響はありますか? 日本では一般的に他国より治験のコストが高いと思われますが、外資系製薬会社は、他国で治験をし、日本での治験という業務自体を少なくする可能性もあるのでしょうか? それとも、混合診療が認められても、日本で保険の対象になった方が市場は広がるので、従来通り新薬の治験は行われるのでしょうか? 製薬会社に勤めているので大変気になります。 申請中のコロナワクチン 承認が遅い 何しとんね! アストラゼネカ、モデルナワクチンは承認申請が出されているのに未だに承認されない。関係者は毎日何を検査しているのか、 日本は能力ないから外国の会社がワクチンを開発してすでに打ちまくっている。 厚生省は慎重に治験というか検査して間もなく承認というが、能力のない日本の厚生省が能力のある会社の製品を検査できるのか? 毎日何をやっているのか、もったいぶって遅らせているのではないですか。 日本人に合うかどうかなんて、もうすでに海外で日本人いっぱい接種しています、検査の必要も能力もないのでは 毎日何を検査しているのでしょうか? 日本と未承認国との関係性 日本が国際承認していない国(未承認国)は日本との間でどのような国際法上の権利義務を取得することができるのでしょうか?詳しく教えてほしいです!! 日本の承認国の手続きについて 日本の承認国は、どのような手続きを踏んで承認されたのでしょうか?知っている方がいたら、教えてください!! 日本未承認の薬について 例えばプロザックなど、日本で現在審査中で、近々発売されるかもしれないという、「現在申請中の薬の一覧」の情報を得る手段はあるのでしょうか? 日本で承認されてる坑うつ剤て、何なの? 日本で承認されてる坑うつ剤て、何なの? 有効性の指標による抗うつ剤の世界ランキング(最も良い治療である可能性(%)) (1)ミルタザピン(レメロン) 24.4 (2)エスシタロプラム(レクサプロ) 23.7 (3)ベンラファキシン(エフェクサー) 22.3 (4)セルトラリン(ジェイゾロフト) 20.3 (5)シタロプラム(セレクサ) 3.4 (6)ミルナシプラン(トレドミン) 2.7 (7)ブプロピオン(ウエルブトリン) 2.0 (8)デュロキセチン(シンバルタ) 0.9 (9)フルボキサミン(デプロメール) 0.7 (10)パロキセチン(パキシル) 0.1 (11)フルオキセチン(プロザック) 0.0 (12)レボキセチン(Davedax) 0.0 受容率(忍容性)の指標による抗うつ剤の世界ランキング(最も良い治療である可能性(%)) (1)エスシタロプラム(レクサプロ) 27.6 (2)セルトラリン(ジェイゾロフト) 21.3 (3)ブプロピオン(ウエルブトリン) 19.3 (4)シタロプラム(セレクサ) 18.7 (5)ミルナシプラン(トレドミン) 7.1 (6)ミルタザピン(レメロン) 4.4 (7)フルオキセチン(プロザック) 3.4 (8)ベンラファキシン(エフェクサー) 0.9 (9)デュロキセチン(シンバルタ) 0.7 (10)フルボキサミン(デプロメール) 0.4 (11)パロキセチン(パキシル) 0.2 (12)レボキセチン(Davedax) 0.1 上の2表は2009年のLancetによる比較的新しいタイプの坑うつ剤のランキングです。 (最大処方量は日本と異なりますから、このまま評価出来るか疑問な点も有りますが) 日本で承認されている坑うつ剤も何種類か収録されています。 日本で売上がトップであるパキシルは有効性・副作用の忍従性(下の表)から見ても あまり良い坑うつ剤と評価されていません。 なぜ有効な坑うつ薬をもっと早く承認できないのでしょうか? 現状では有効性、副作用の許容限度から見て ジェイゾロフトがうつ病の治療薬として適しているかと・・・・・・ 治験に関する専門用語 今、治験に関する論文を読んでいるのですが、"active or placebo"との表現が出てきました。この場合の"active"とは治験薬を指している思われますが、日本語に訳すとしたら何と訳すのが適切でしょうか? どなたか回答をお願いします。 医薬翻訳をされている方、用語の英訳でお教え下さい。 臨床試験の日英翻訳で、「治験医師」関連語句を英訳する場合、どのように訳せばよいでしょうか。一応、以下のように考えていますが、どうすればよいのかお教えください。 治験責任医師:Principal investigator 治験分担医師: Sub-investigator 治験担当医師:Investigator 但し、原文に治験責任医師しかない場合は、ICHの「治験総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」などの日本語訳に準じて、治験責任医師であっても、Investigatorと訳す。 治験について質問です。私は元在日韓国人の帰化人で、昨年帰化がおりた者な 治験について質問です。私は元在日韓国人の帰化人で、昨年帰化がおりた者なのですが、帰化人は日本人として、日本人と同様の治験を受ける事は可能でしょうか?どなたか経験のある方、ご回答頂けると幸いです。よろしくお願い致します。 末期がん患者への抗がん剤の治験 フラジャイルという医療ドラマで、抗がん剤の治験の描写がありました、 1相試験で、ステージIVの患者に投薬してがんが消えた事例がアメリカ?である、と言っていました。でその情報をネットで検索したステージIVbの患者が治験を希望していて、2相試験の治験で使えるようその手配に製薬会社と医者が動くという感じ。 私の浅い知識によれば、1相2相でステージIVの患者で治験など、少なくとも日本ではありえないと思い、強い違和感を感じました。Wikipediaの記述もおおむね私の浅い知識と一致していました。 治験 - Wikipedia https://ja.wikipedia.org/wiki/%E6%B2%BB%E9%A8%93 ただ、私の知識など20年前の大学の必須科目で得たような知識だけだし、作者は私よりはるかに医学知識があると思うので、今はもしかしたらそういうこともあるのかも、どっちなんだろうと思っています。 実際はどうなのでしょうか? 日本で「2相でステージIVの患者で治験」はありえますか? また海外を含め「1相でステージIVの患者で治験」はありえますか? よろしくお願いします。 アメリカと日本の製薬開発の違いってなんですか? アメリカと日本の製薬開発の違いってなんですか? ・日本は 治験の企画→モニタリング(フェーズ1-3)→データ解析→申請 という流れだと思います。 本などをみてみるとアメリカも同じ(承認基準の厳しさが違うのみ)なのかなと思っていたのですが、今後日本やアメリカ、ヨーロッパ等とやり方をすりあわせる必要性があるといった内容のニュースをテレビ(テレ東)で聞きました。 これはどこかの開発段階に違いがあるということなのでしょうか?このニュースが間違っているのでしょうか? もしわかりましたら教えて頂けたら幸いです。よろしくお願いします。 既存薬再開発 治験 承認までの期間 既存薬再開発の承認までの期間について教えてください。 別の病気の治療薬として承認されている薬で、他の病気にも効果があるのではないかという薬の治験の期間と承認までの期間はどれくらいになるのでしょうか? マウスでの実験で効果があるのではないかという状態を想定しています。 また、既存薬再開発の場合でも、薬によって期間は変わるのでしょうか? ネットで検索したのですが、詳しいことが出てこなかったので、教えて下さると嬉しいです。 宜しくお願い致します。 日本は中華民国を国家として承認すべきでは? 中華民国(通称台湾)は国際的には国家として承認されていますが、中華人民共和国と日本のみが国家として認めていません 理由としては日本が国連に加盟・復帰する際に中国から「台湾は中国の一部であり、その独立を日本は承認しない事」と言う条件をのんだためです しかし中国は日本との約束を平気で破ってるし いまさら国連加盟の条件を放棄したって国際社会は日本を国連から追放したりはしないでしょう 台湾統治時代の善政を台湾人は忘れては居ません なのに日本は台湾にそっぽを向いています 時代は中国より台湾だと思うのですが? 日本国内承認薬の個人輸入について 現在、日本で認可されていない薬品は、厚生省が定めた条件内での個人輸入が認められていますが 日本で認可されているお薬の海外からの個人輸入に関しては、薬事法で何らかの制限・規定があるのでしょうか? 本来日本で病院に行けば処方してもらえるバイアグラや経口避妊ピルなどを 「日本の病院で処方してもらうよりも安くて手軽だから」ということで 個人輸入で手に入れている方があるようですが、これは厳密に言っても薬事法には抵触しないのでしょうか? 「参加を承認頂き有難うございます」は変な日本語ですか? 「参加を承認頂き有難うございます」は変な日本語ですか? チームへの参加を許可していただいた上司に対して、お礼を言いたいのですが、 上記の日本語は、おかしいでしょうか? 未承認の抗癌剤が市販されているのは何故ですか? 私の妻〔81歳)は肺がんです(非小細胞腺癌EGFR遺伝子異常陽性)イレッサを服用してきましたが、7か月で耐性〔T790M耐性遺伝子異常)がでたため、昨日アリムタに切り替えました。最近まで、イレッサの後継としてジオトリフを期待したのですが、主治医は、副作用が強いことと、高齢者のエビデンスがないことなどから、使いたくないようです。次に期待していたのが、小野薬品のオポジーボでしたが、これも扁平上皮癌だけで、腺癌には適用されないようです。2度までがっかりさせられました。最後の期待は、妻の耐性の元のT790Mを対象にした、AZD9291という薬が有効でほぼ治験も終っていると、ネットにはでてます。ところが、他のネット情報では、セレック・ジャパンという会社〔電話03-5632-9610)で、この薬が売られています。5mg 122ドル、10mg 170ドルです。これは、どうゆう意味なんでしょうか。米国あたりから直輸入したもので、自費で買えば、病院で注射してもらえるということなんでしょうか、こうした事情ご存知の方いらっしゃったらぜひとも教え下さい。(KG) 未承認薬って使っていいんですか? たいへん初歩的な疑問なのですが、未承認薬って自由に使えるのですか? 普通の薬は薬事承認を経て、保険適用が認められて、病院などで処方されるのだと思っていますが、全く新しい国内で開発された薬でまだ、薬事承認されていない場合でも、本人が了承すれば、自費なら可能なのでしょうか? 同じく、海外の未承認の癌治療薬を個人輸入して使うなんて話を聞きますが、あれも、本人が同意して保険外で自費治療なら、なんの規制もなく自己責任で自由に使えるということですか。 とすると、海外では承認されている薬が、日本では審査が厳しくて使えるようになるのに時間がかかるという話は、要するに、保険の範囲で使えないだけで、お金さえ払えば、いくらでも使えると思ってよいのでしょうか? そもそも、薬事承認って何を「承認」することを言っているのでしょうか? ちょっと、考えると薬の世界は素人にはわからないことだらけでなので、詳しい方がいたら教えてください。 歩行支援ロボットハルが日本で承認されないのは? 歩行支援ロボットハルがドイツでは保険適応承認され 発明国の日本で承認されないのは何故? 【ビジネス日本語】日本語の承認と許可の違いを教えて 【ビジネス日本語】日本語の承認と許可の違いを教えてください。 注目のQ&A 「前置詞」が入った曲といえば? 緊急性のない救急車の利用は罪になるの? 助手席で寝ると怒る運転手 世界がEV車に全部切り替えてしまうなら ハズキルーペのCMって…。 全て黒の5色ペンが、欲しいです 長距離だったりしても 老人ホームが自分の住所になるのか? 彼氏と付き合って2日目で別れを告げられショックです 店長のチクチク言葉の対処法 カテゴリ 社会 行政・福祉 マイナンバー・身分証明書パスポート住民票戸籍車庫証明生活保護・公的扶助助成制度・各種手当警察消防介護制度老人ホーム・特養・福祉施設医療ボランティア・寄付その他(行政・福祉) カテゴリ一覧を見る あなたにピッタリな商品が見つかる! OKWAVE セレクト コスメ化粧品 化粧水・クレンジングなど 健康食品・サプリ コンブチャなど バス用品 入浴剤・アミノ酸シャンプーなど スマホアプリ マッチングアプリなど ヘアケア 白髪染めヘアカラーなど