未承認薬って使っていいんですか?
たいへん初歩的な疑問なのですが、未承認薬って自由に使えるのですか?
普通の薬は薬事承認を経て、保険適用が認められて、病院などで処方されるのだと思っていますが、全く新しい国内で開発された薬でまだ、薬事承認されていない場合でも、本人が了承すれば、自費なら可能なのでしょうか?
同じく、海外の未承認の癌治療薬を個人輸入して使うなんて話を聞きますが、あれも、本人が同意して保険外で自費治療なら、なんの規制もなく自己責任で自由に使えるということですか。
とすると、海外では承認されている薬が、日本では審査が厳しくて使えるようになるのに時間がかかるという話は、要するに、保険の範囲で使えないだけで、お金さえ払えば、いくらでも使えると思ってよいのでしょうか?
そもそも、薬事承認って何を「承認」することを言っているのでしょうか?
ちょっと、考えると薬の世界は素人にはわからないことだらけでなので、詳しい方がいたら教えてください。