未承認の抗癌剤が市販されているのは何故ですか？

質問

私の妻〔81歳）は肺がんです（非小細胞腺癌EGFR遺伝子異常陽性）イレッサを服用してきましたが、7か月で耐性〔T790M耐性遺伝子異常）がでたため、昨日アリムタに切り替えました。最近まで、イレッサの後継としてジオトリフを期待したのですが、主治医は、副作用が強いことと、高齢者のエビデンスがないことなどから、使いたくないようです。次に期待していたのが、小野薬品のオポジーボでしたが、これも扁平上皮癌だけで、腺癌には適用されないようです。2度までがっかりさせられました。最後の期待は、妻の耐性の元のT790Mを対象にした、AZD9291という薬が有効でほぼ治験も終っていると、ネットにはでてます。ところが、他のネット情報では、セレック・ジャパンという会社〔電話03-5632-9610)で、この薬が売られています。５mg　122ドル、10mg　170ドルです。これは、どうゆう意味なんでしょうか。米国あたりから直輸入したもので、自費で買えば、病院で注射してもらえるということなんでしょうか、こうした事情ご存知の方いらっしゃったらぜひとも教え下さい。(KG)

回答No.4

buke7

健康保険適用かそうじゃないかだけだと思います

回答No.3

rokutaro36

まずは、情報源を明らかにしてください。
「セレック・ジャパンという会社（電話03-5632-9610）で、この薬が売られています。５mg　122ドル、10mg　170ドルです」
電話番号は、セレック・ジャパンという会社ではなく、
情報が正しいのかどうか、チェックできません。

一般論として、未承認薬を日本国内で販売することはできません。
万一、メーカーが販売したら、その薬は、二度と日本国内では、
使用できないと思って良い。
メーカーではない業者が販売したら、
その会社は薬事法違反となり、良くても業務停止、
悪くすれば、それが原因で、倒産する可能性もある。

個人輸入したものを、医師にお願いして使ってもらうことは
可能ですが、未承認薬を使うならば、自由診療となります。
つまり、注射などの投薬に関する費用だけでなく、
検査、手術などすべての費用が自費となります。

回答No.2

850058

すいませんNO1の回答者です、質問は「なぜ未承認の薬が日本国内で
販売されているか?」でしたね、回答になっていませんでした
本来は使用が禁じられている薬が、なぜ日本国内で売られているか
は、私は分かりません、他の回答者様の回答をお待ちください

回答No.1

850058

アメリカで認可されていて、日本では治験もなされていないようであれば
患者さん自身が渡米するしかありません
直輸入の薬を購入できたとしても、日本の医者は医事法に逆らってまで
使用、治療はしません