臨床開発での品質管理職の仕事
製薬会社やCRO業界における品質管理職についての質問です。
現在就職活動中で、医薬品の臨床開発に興味を持っています。
モニターやデータマネジメントといった職種はよく聞くのですが、
品質管理(QC)の情報は少なく、もっと詳しく知りたいです。
(1)品質管理の仕事内容について
品質管理はモニターと連携して治験がGCP通りに行われているかを
チェックする仕事と認識しているのですが、より詳しい内容を知りたいです。
(2)品質管理職のやりがい、苦労など
聞くところによると、モニターさんなどに指示を出さなければならないため
周りから煙たがられる存在になるということですが、
実際にはどの会社でもそのような状況なのでしょうか？
(3)これからの需要
医師が治験のデータをパソコンに直接入力できるようにするシステムの開発が
進んでいると聞きます。
その場合、やはり臨床開発における各職種の人員は減っていくのでしょうか？
実際に品質管理職で働いておられる方、モニターなど臨床開発に携わっている方、業界についてよく知っている方からのご意見をお聞かせ下さい。
質問が多いですが、３つ全てでなくてもいいので回答して頂けるとありがたいです！
よろしくお願いします。
