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臨床開発での品質管理職の仕事

2011/03/13 17:45

製薬会社やCRO業界における品質管理職についての質問です。現在就職活動中で、医薬品の臨床開発に興味を持っています。モニターやデータマネジメントといった職種はよく聞くのですが、品質管理(QC)の情報は少なく、もっと詳しく知りたいです。 (1)品質管理の仕事内容について品質管理はモニターと連携して治験がGCP通りに行われているかをチェックする仕事と認識しているのですが、より詳しい内容を知りたいです。 (2)品質管理職のやりがい、苦労など聞くところによると、モニターさんなどに指示を出さなければならないため周りから煙たがられる存在になるということですが、実際にはどの会社でもそのような状況なのでしょうか？ (3)これからの需要医師が治験のデータをパソコンに直接入力できるようにするシステムの開発が進んでいると聞きます。その場合、やはり臨床開発における各職種の人員は減っていくのでしょうか？実際に品質管理職で働いておられる方、モニターなど臨床開発に携わっている方、業界についてよく知っている方からのご意見をお聞かせ下さい。質問が多いですが、３つ全てでなくてもいいので回答して頂けるとありがたいです！よろしくお願いします。