エンドトキシン除去法を教えてください

質問

エンドトキシンを除きたい容器に0.5N NaOHを入れて、室温で数時間も置けば除去できるという情報を得ました。でも、5Lもある大きなカップの場合は、使用する0.5N NaOHの体積も5L要るわけで、作るもの中和して捨てるのも大変です。そこで、私の案ですが、アルカリ洗浄はやめにして、洗剤で洗浄→水道水ですすぎ→ミリQ水ですすぎ→注射用水（低エンドトキシン）ですすぎ　というのではダメでしょうか。お詳しいかた、教えてください。

回答No.1

jinia2012 · ベストアンサー

こんにちは。

エンドトキシンの除去は
どのレベルまで除去することが
要求されているのでしょうか。

目的と、濃度（EU/mL以下）を記載すると
解答が得やすいかもしれません。

一般的には
乾熱滅菌（250℃30分以上）で
脱パイロジェンを行いますが
熱をかけれない容器であったり、
乾熱滅菌器がない場合ということでしょうか。

025138さまが考えられる方法で洗浄後、
少量の注射用水で内部を共洗いし、
エンドトキシン濃度を測定されてはいかがでしょうか。

ただしシビアな試験であれば
共洗いでエンドトキシンが抽出できているのか
添加回収のバリデーションも必要だと思います。

パイロジェンフリーの製品の購入や
乾熱滅菌は検討できないでしょうか。