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注射剤について
用時溶解液付きの注射剤が何本かあると思いますが、 どういった薬剤にセットになっているのでしょうか? アンプルに溶かして保存であると、安定性が悪く、力価が落ちるからと思っていました。ならバイアルで凍結乾燥して保存でも良いと思います。 溶解液が特殊なのかと思いましたが、一般的な溶解液が多かったので疑問に思いました。 教えてください。
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- simakawa
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回答No.1
用時溶解型の注射剤は,主成分の安定性が悪い場合,凍結乾燥したりして製品化されています. (通常,3年間で90%以上品質が保証されなければなりません.) アンプルは単回投与です. バイアル瓶の場合は,頭にゴム栓がついており,分割投与できるようになっています.
補足
安定性の問題は1つ影響していると思います。 しかし、凍結乾燥されているバイアルの薬剤も使用時に、患者に合わせて生食、注射用水、ブドウ糖水などに溶かして使用します。 なぜ、あえて用時溶解剤を添付するのですか? 浸透圧、pH、希釈量が特徴的だからですか? それとも、理由はなく、メーカーさんがセットにしているだけなのですか?