ナイロン66製品でカプロラクタムが検出？

質問

久しぶりに問い合わせをさせて頂きます。
ナイロン66の製品を、溶出試験において不適合を頂いてしましました。

具体的には、20［%］エタノールに60［℃］30［分］浸出した際、
カプロラクタムが、25［μg／ml］検出され、NGとなってしまいました
（合格値：15［μg／ml］以下）。

試験をされた先生も「ナイロン66製品で検出されるとは意外」との
コメントを言われ、小生も疑問が残ります。

現在、モールド屋さんへ使用ロットの確認を進めています。
皆様のお知恵を貸して下さいます様、お願い致します。

回答No.1

swisszh

1) はっきり言えば、試験をされた先生をはじめとして、あまりにもナイーブな人でおどろきです。そんな人が教師として、大学にいるとは、驚きです。
2) 高分子製品はまず、工業的に充分に使用でき、その性質を製造後にもあらわすようでなければ、売買できません。 そのために、0.5 -2 -5% 位は添加剤を混入して、その製品を使いやすくしてあるのです。ですから、カプロラクタムが少々検出されたとしてもまったく不思議でなく、当然です。 ナイロン66自体は多分 99 -98% 位でしょう
3) ナイロン66 はオリゴマー以外は、あなたの言うエタノール溶液には溶けません。
4) ナイロン66は充分に研究されていますが、自分で知りたいなら、モノマーから自分で重合し、そのポリマーの重合度、その分布、吸湿度、熱性など工業製品と比較できます。
5) 工業製品のナイロン66の分析もそう簡単ではありません、ポリマーの用意、水分率、その扱い方で、GC、GC-MS などそれに検量線の設定ナド、時間と経験も必要、
6) 使用ロットの確認は不必要

お礼

回答有難う御座います。
また書き込みが遅くなりました事、お詫び申し上げます。

私の文章が不明瞭で申し訳ありませんでしたが、私は
食品機械関連を製造している者で、「先生」と記載させて
頂いていたのは、試験所の方です。

今回、ある部品をナイロン66製品に変更した為、
食品衛生法における容器試験を受けました。

弊社で受験した理由は、この製品に使用する原料が黒色で、
コンパウンドメーカーが黒色故に社内資料で「食品適用」の
確認を取られていない為です。

試験所でも再試験，再々試験を実施して頂きましたが、
それでも合格値をオーバーするカプロラクタムが検出されたと
言われました。

また試験サンプル（n=10）によって数値にバラツキが
見られたとのコメントを頂いたのも気になっております。

化学には明るくない私としましても（小生機械屋につき）、
「主原料（ポリヘキサメチレンアジパミド：90～95%）からの
カプロラクタム溶出」と言われれば、理解が出来るのですが、
それ以外の可能性もあれば御教授頂ければ幸いです。

引き続き、お知恵を貸して頂けますと幸いです。
宜しくお願い致します。