医薬品の安定性試験とは？

質問

医薬品の安定性試験で、

長期試験２５℃±２℃／６０％RH±５％ １２ヵ月
加速試験４０℃±２℃／７５％RH±５％ ６ヵ月

という記述があったのですが、これは４０℃で半年も置いておいて大丈夫という意味ですか？
医薬品の安定性試験について教えて下さい。

回答No.1

elpkc · ベストアンサー

加速試験４０℃±２℃／７５％RH±５％ ６ヵ月
で品質に問題がないことを確認します。
それであれば、通常流通消費するまでに安全だということです。
それならば、使用期限をつけなくてもいいのですが、
メーカーは自主的に使用期限をつけています。

お礼

ありがとうございます。
使用期限は自主的につけているんですね～。