粒子径測定（レーザー回折）のシステム適合性について

質問

JP16にある、レーザー回折法による粒子径測定法の実施に当たり、
システムの適合性が理解できず困っています。

参考情報に
「レーザー回折総理の応答は標準物質のX50につき、
保証範囲からの逸脱が10％以内であれば、
レーザー回折装置は正常に稼働しているものとみなす」
と記載がありますが、標準物質のX50って「56.73-62.73」というように幅があり、
いったいどのような計算をして10％以内だと判定すればいいのか分からず、
困っています。

計算方法を教えていただければ助かります。
(可能であれば、その計算式が載っているURLや書籍なども教えてください）

現在、マイクロトラック社の機器、標準物質を使用しているのですが、
最近、保証内容が変更になったようなのですが、
この理由をご存じでしたら、併せて教えていただければ助かります。

回答No.1

swisszh

1) 分析スル粒子数は1-5コ でなく 非常に多いので、標準物質 X50 の場合は 56.73-62.73 即ち その
まんなかの59.73 でガウス分布しているとみて、 59.73 -+ 10% と考えればいいでしょう。
2) レーザー回折装置デ 53.76 - 65.70 ( X50 ) の値がでれば、装置はOK と考えたら
3) 参照、 Google---> レーザー 回折 --> 日本語、Wikipedia デハ English,Deutsch など多く説明あり