医薬部外品の輸入に関して

質問

国外の医薬部外品を輸入して国内で販売（ネット販売）したいのですが、(1)輸入方法(2)医薬部外品の輸入には規制があるのか　２点知りたいです。よろしくお願いいたします。

回答No.2

Saburo-7 · ベストアンサー

輸入した後、国内で第三者に対して販売する場合は厚生労働省が管理している“薬事法”に従わなければなりません。これには主にふたつのライセンスが必要になります。まず“商品を輸入してそれを販売する”為のライセンス、「輸入販売業許可書」が必要です。次に、kazuさんが販売したいと考えている“個別製品に関する”ライセンス、「販売名届」等が必要になると思われます（詳しくは厚労省のHPを参照してください。その医薬部外品がどのようなものかによってもも、手続きの流れは恐らく変わってきます）。

出荷のAWBごとに、個別に輸入を認めてもらう方法（税関が許可をおろすのとは別です）もありますが、これは輸入するたびに手続きをとらなければなりません。

また、輸入しようとされているものが“栄養補助”関連のものですと、これとは別に、やはり厚生労働省管轄の“食品衛生法”も関連してきます。この場合には、少々複雑な通関手続きが必要となります。

輸入する方法は、いくつか方法があると思いますが、取引の形態にも左右されます。研究が必要になると思われます。

お礼

ありがとうございます。個人で行うには難しいそうですね。

回答No.1

shimayu

海外ではただのサプリメントで売られていても、
国内では医薬品や医薬部外品に該当する場合があります。
その場合は、免許が無いと薬事法に引っかかります。
医薬品・医薬部外品を輸入して「個人で」使う分には
何ら制限はありませんが、それを「販売」すると駄目です。

ですので、国外の医薬部外品の販売は
個人ではほぼ不可能だと思います。（免許が有れば別）

お礼

ありがとうございます。少し事前の勉強がたりなかった様です。