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人体実験の定義を教えてください。臨床試験との法的／医学的な区別など。
こんばんは。人体実験の定義に関して質問があります。 素人からすれば、すべての「治療」は人体実験としての要素を 少なからず含んでいるし、臓器移植に関しても、まだまだ治療 と呼ぶには成績が悪いようで、移植後の「治療」度は人それぞ れで予測不可能な部分が多いのだと思います。 移植に失敗した患者が、事後的に「あれは本当に必要な移植だ ったんだろうか？」と問うことも稀ではないようです。そのよ うな人にあっては、もしかしたら「自分は人体実験をされた」 と考えてしまうかもしれません。 話が迂回してしまいましたが、実験的要素はいかなる治療にお いても免れ得ない（治療法が確定していても、常に例外が生ま れる可能性はある）のであるから、治療であっても臨床試験で あっても、「人体実験」の一部と言いたくなるわけです。 （だから悪いと言っているわけではありません。必要なものだと 思っています） そこでお伺いしたいのは、医学的に、人体実験の定義はなされ ているのかどうか、ということです。 治験などは人体実験とは呼びませんが、人体実験そのものだと も言えます。臨床試験に関しても同じく。 度合いの問題なのでしょうか？ それとも同意があるか否かで 治験や臨床試験と区別されるのでしょうか？ アドバイスいただけると、とても助かります。 よろしくお願いします。 ＊＊＊＊＊質問のまとめです＊＊＊＊＊ (1) 人体実験を定義するとどのようになりますか？ (2) 治験や臨床試験と人体実験は、医学的に（あるいは法的に） どのように区別されるのでしょうか？
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広義に捉えると、料理の味見なんかも人体実験になってしまいそうですね。毒見は人体実験ですけど。 一般に破壊検査、非破壊検査というのがあります。 狭義には、人体を対象とした破壊検査が人体実験になるのではないかなと思います。それをすることで、機能が損なわれたり、命が失われたりする可能性がある。 治験や臨床試験の前に、動物実験によって安全性(毒性)は確認しますね。 安全性を確認しないで、人間に投与したら、人体実験になるでしょう。
- php504
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人体実験の定義 文字通り生きている人間の体を使って実験することでしょうか 自分自身や家族に人体実験した医師もいますね Wikipedia http://ja.wikipedia.org/wiki/%E4%BA%BA%E4%BD%93%E5%AE%9F%E9%A8%93 治験や臨床試験と人体実験の区別 人体実験は大項目で治験はその中に含まれる小項目です
お礼
ご回答ありがとうございます。 USB99さんに教えていただいたように、医学的な定義はないとのこと ですので、php504さんのご回答にあるような、文字通りの理解をす る必要があると分かりました。 ＞治験や臨床試験と人体実験の区別 ＞人体実験は大項目で治験はその中に含まれる小項目です その通りですね。勉強になりました。ありがとうございました。
- USB99
- ベストアンサー率53% (2222/4131)
医学的な定義はないですが、一般的に自分の意思に反して行われる投薬や検査が人体実験でしょう。 ただ、治験する側、される側だけだととんでもない事が行われる可能性があるので倫理委員会など第三者による審査が行われます。よって、知見される側、する側、第三者の同意による行為が治験といえます。その３つのいずれもが欠けても人体実験と呼ばれてもしょうがないかと思います。 医師はもともと、患者に手術を称して傷を負わせたり毒物指定されている薬を投与したりと医師以外が行えば障害罪に問われる事を医師法によって免除されているのでその延長線上にあると考えられます。
お礼
ご回答ありがとうございます。 医学的な定義はないのですね・・・。また、同意の有無が人体実験 と臨床試験／治験とを区別するということですね。 ＞医師はもともと、患者に手術を称して傷を負わせたり毒物指定されている薬を投与したりと医師以外が行えば障害罪に問われる事を医師法によって免除されているのでその延長線上にあると考えられます。 確かにそうですね！ 勉強になりました。本当にありがとうございます。
- rongo-dog
- ベストアンサー率4% (13/295)
法的には知りません。 ただ、面白、おかしく、他人だから、やってると思います。 他人だから、知らないと言えると思います。 他人だから、
お礼
ご回答ありがとうございました。 ちなみに人体実験は面白おかしいものばかりではないです。 「他人」とおっしゃりますが、研究者が自分の身体を実験材料 にすることもあります。 「他人」って誰でしょうね。
お礼
お返事ありがとうございます！ そうですね、確かに広義では料理の味見も人体実験になりうる・・・。 料理の場合でも、未だ完全な治療法とは言えない臓器移植のような 医療技術でも、「おいしかった！」「うまくいった！」という場合 には人体実験でありえたことを忘れてしまうんだという気がします。 破壊検査という言葉は初めて耳にしました。 参考になりました。本当にありがとうございました。