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医薬品GMPはJIS化されていますか?
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医薬品のGMPはJISにはなっていません。 医療機器についてはJIS Q 13485がありますが、医療機器GMP=JIS Q 13485ではありません。(体外診断薬のGMPは医療機器と同じ省令ですが。)
医薬品GMPはJIS化されていますか?
医薬品のGMPはJISにはなっていません。 医療機器についてはJIS Q 13485がありますが、医療機器GMP=JIS Q 13485ではありません。(体外診断薬のGMPは医療機器と同じ省令ですが。)