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医薬品GMPはJIS化されていますか?

医薬品GMPはJIS化されていますか?

質問者が選んだベストアンサー

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  • 6dou_rinne
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回答No.1

医薬品のGMPはJISにはなっていません。 医療機器についてはJIS Q 13485がありますが、医療機器GMP=JIS Q 13485ではありません。(体外診断薬のGMPは医療機器と同じ省令ですが。)

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