日本薬局方の粒径分解能について

質問

日本薬局方　一般試験法　6.07　注射剤の不溶性微粒子試験法
第1法　光遮蔽粒子計測法　に定める校正の粒径分解能の項目に
試験粒径と総計数の16％及び84％計数する閾値粒径との差が10％以内であること。
とあるのですが、どういう式でこの結果をもとめればいいのでしょうか？
ちなみに粒径分解能：7.9％となる場合、

16％計数する閾値粒径：11.224（μｍ）
84％計数する閾値粒径：9.972（μｍ）
だそうです。

どなたかご存知でしたら教えてください。

回答No.3

Yangyang13

「試験粒径と総計数の16％及び84％計数する閾値粒径との差が10％以内であること。」という文章は、不溶性微粒子試験法第1法の粒径分解能に関する基準です。「粒径分解能」という用語の定義とは無関係だと思われます。従って質問文の後半で記載されている例題は、問題となっている文章とは無関係な気がしますが、どこからの引用でしょうか？

　問題となっている文章を数式に訳すと、
100×([試験粒径]-[総計数の16％])/[試験粒径]=<10
AND
100×([総計数の84％]-[試験粒径])/[試験粒径]=<10
となります。ただし、「10%」が何に対しての百分率なのか書かれていないので、試験粒径に対する百分率を取りました。

参考URL：

http://jpdb.nihs.go.jp/jp15/

回答No.2

elpkc

すみません。
JPTI2006のP.211～212辺りに詳しく出ていますので、
ご覧下さい。

回答No.1

elpkc

試験粒径は、10μｍのPSLを用いるので、
試験粒径を10μｍとすると、
(11.224-10)/10×100=12.24%
(10-9.972)/10×100=0.28%
となります。

お礼

質問者です。
情報不足で申し訳ございません。
PSL粒子は10.35μｍを使用します。
あと粒分解能は7.9％になるということなのですが.....