致死性ウイルスに対する臨床試験の期間

質問

例えば、致死率が90％以上あり、爆発的に日本で感染者が増え、国民の半分以上が感染したウイルスがあるとします。
こういった場合でも、開発されたワクチンは、正規の臨床試験をパスしなければ、薬として使う事は出来ないのでしょうか。
それとも、特例で臨床試験の大部分をパスし、すぐに薬として使う事ができるのでしょうか。

回答No.1

ebikichi · ベストアンサー

例えば、エボラ出血熱は致死率が５０～９０％だそうです。
もしエボラに少しでも効果のある治療法が開発されれば、
フェーズ２を行い、効果が認められれば（副作用が多少あっても致死率が下がれば）、全員に投与されるでしょう

補足

つまり承認申請と審査は、特例としてすっ飛ばされると考えていいわけですね。

回答No.2

nrb

緊急措置として、自己判断で使えるようになりますね

　規定の臨床試験を行ってないので副作用情報が不足してます、したがって最終的には個人の責任で摂取します
　海外の栗でも認可が降りてない薬は個人責任（医者の処方の元）で使用できますようにこれと同じになるでしょうね