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ISO9001で設計開発の実績がない場合について
- ISO9001で設計開発の実績がない場合、更新審査で問題になるのでしょうか。過去の更新審査では設計開発のプロセスが行われていない場合はISO9002の範囲とされ、ISO9001の更新ができないとされていましたが、ISO9001～9003がISO9001に統合されたため、設計開発のプロセスがなくてもISO9001を取得できるようになりました。
- 最近は設計開発の依頼がなく、実績がない状況ですが、それは更新審査に影響するのでしょうか。結論としては、ISO9001の更新審査では、実績がなくても問題ないです。ただし、設計開発の実績がない場合、設計に関連するプロセスについては更新審査の内容で適切に評価される可能性があります。
- 更新審査では、実績がない場合でも問題はありませんが、設計開発のプロセスに関する要求事項は適切に評価されます。弊社も設計開発のプロセスが行われていなくてもISO9001を取得することは可能ですが、設計開発業務を行っていない場合は、他のプロセスについての要求事項に重点を置くことが重要になります。
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私も回答（１）さんに賛同します。 ＞ISO9001～9003がISO9001に統合されたと聞きました。 ＞ってことは、設計開発のプロセスがなくてもISO9001を取得できるように ＞なったのではないかと考えた次第です。 現在はＩＳＯ９００１：２０００に統合されています。 貴社も２０００年版に移行されている（認証書にＩＳＯ９００１：２０００ と記載されていると思います。）と思いますので、設計開発のプロセスが無 ければ設計開発を除外すれば問題ありませんし、現在設計の実績が無くても 設計開発に関する品質マネジメントシステムに問題が無ければ不適合となる ことは無いと思います。 審査会社によって対応が様々（本来は一律であるべきですが、現実は…）な為 一概には言い切れませんが、登録活動範囲の変更は慎重になさった方が宜しい かと思います。登録活動範囲を狭めることは審査の工数低下につながる為、 これを嫌う審査会社・審査員も居る様です。 又、設計も含めて品質マネジメントシステムを設計・構築されておられるの ですから、それを自ら放棄する必要は無いと思います。 審査員から指摘されたら過去に実績があること、今後客先から要求があれば 応じていく方針であることを説明すれば良いと思います。
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設計開発がなければ、ISO9001が取れないとなると サービス業なんか取れませんねぇ http://www.google.co.jp/search?sourceid=navclient&hl=ja&ie=UTF-8&rlz=1T4GGIH_jaJP226JP227&q=%e3%82%b5%e3%83%bc%e3%83%93%e3%82%b9%e6%a5%ad%e3%80%80ISO9001 設計開発が合っても除外してとっているところも有ります ちなみに、統合される前からサービス業でも取れますよ
お礼
回答ありがとうございます。 ＞設計開発が合っても除外してとっているところも有ります ＞ちなみに、統合される前からサービス業でも取れますよ 前から取れたんですか。すっかり間違った認識をもっていました。 除外するかどうかの判断とかは、(私の立場上)私の言うことではないと 思っているので、とりあえず、考えないようにします。 ありがとうございました。
今後とも、「設計開発業務」の受注があり得るのであれば、その様に説明して、（システムに欠陥がないかの審査しかできないでしょうし）審査員の判断となると思います。 実績なしが続くようであれば、審査のしようがありませんのでそれなりの指摘があるのではないでしょうか？ 今後、「設計開発業務」の受注が、ほぼあり得ないのであれば、「登録活動範囲」の変更申請をされてはいかがでしょうか・・・ 範囲を広げるのはハードルが高いかもしれませんが狭めるほうはそうでもないと思いますが・・・ いずれにしても、いきなり更新審査ができなかったり、指摘事項になることはないと思いますので、審査に来られた審査員に相談されてはいかがでしょうか？
お礼
回答ありがとうございます。 会社として、設計開発の請負業務はできるようにしておきたいと思います。 問題であれば、実績をつくるような受注にむけた活動を積極的に していかなければならないのかなぁと思った次第です。 (ただ設計開発業務を請け負っても利益にはつながらず、 できれば設計開発受注の営業活動はしたくないのが本音です。) ありがとうございました。
私は会社にてISO9001の担当をしてるものです。 そもそもISO9001はISO90001とは、国際標準化機構によって制定された 品質保証に関する規格で、製品の設計・開発から製造・据え付け・ 付帯サービスを生産者で一貫して行う場合に適用されます。 つまり、確かな品質システムに基づいて製品を作っているかどうかを 第三者機関によって厳しく審査されるわけです。 本件の場合、設計開発業務がなかっただけで品質システムに欠陥が あるわけではないので問題ないかと思います。
お礼
回答ありがとうございます。 私もそう思っていたわけですが、質問のところに書いたように、 だいぶん前は、審査員の方からダメみたいなこと言われたもので。 ありがとうございました。
お礼
回答ありがとうございます。 だいぶん、安心してきました。 そういえば、もうすぐ審査なのですが、今まで同じ審査員だったのですが、 辞めたらしく新しい審査員の方が来られます。 勝手がわからないのが怖いですが、もしかしたら、あっさり通してくれる かもしれません。 ＞審査員から指摘されたら過去に実績があること、今後客先から要求があれば ＞応じていく方針であることを説明すれば良いと思います。 私が対応するかどうか分かりませんが、対応することになれば、その方向で 対応しようと思います。 ありがとうございました。