アクトビブの安全性の根拠

質問

予防接種のアクトビブの安全性の根拠はなんでしょう？

国が認可（承認？）することとなった決め手の論文やデータなどは、どこで確認することができますか？

自分でも見てみたいので、ご存知の方がいらっしゃれば教えてください。
また、ほかの予防接種のワクチンについても、同様に確認したいと思っていますので、教えていただけると助かります。

よろしくお願いします。

回答No.2

Lescault

こんにちは。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査報告書が一番わかりやすいと思います。

http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/P200700018/65027400_21900BZY00009_A100_1.pdf

その他個々の評価資料のまとめもPMDAのHPで閲覧可能ですが、黒塗りの部分がかなりありますので分かりにくいと思います。

お役に立てば幸いです。

お礼

お返事遅くなってもうしわけありません。

情報ありがとうございます。

さっそく拝見してみます。

回答No.1

sodenosita

まずは添付文書やインタビューフォームを見てみては？
ネットでも読むこともできますので。

お礼

回答ありがとうございます。

インタビューフォームというものを初めて知りました。

これから確認しようと思います。

添付文書にはすでに目を通しました。

それで、
これらの情報は両方とも製薬会社側から提供されたものだと思うのですが、

第三者機関などが評価したような報告書などで、日本がこのワクチンの採用を決めたようなものがあれば見たいと思っています。

何かご存知であれば教えていただけるとありがたいです。