キノロン剤「Trovafloxacin」について。

質問

Trovafloxacinは現在、どういう状態なんでしょう？？まだ、発売はされていませんよね？フェーズIIに上がったのまでは知っているのですが・・・。教えてください！！

回答No.3

kumanoyu · ベストアンサー

米国では98年に上市されたようですが、日本では99年にPhaseIIIで中止、ヨーロッパでは99年に開発中止（販売中止？）になっているようですね。

肝機能障害が問題となったようです。米国の現在の状況はわかりません。

また、Alatrofloxacinという、Trovafloxacinをプロドラッグ化した製品も米国、ドイツで上市されたものの、やはり肝機能障害で日本、EU、スイスで中断したそうです。

情報源は社内資料なので、残念ながら公開できませんが。

お礼

ありがとうございました。やっぱり日本では発売されていなかったのですね。しかも、開発中止ですか。参考になりました。

回答No.2

noname#211914

MiJunです。
PubMedで検索した一部ですが、以下の参考ＵＲＬサイトは参考になりますでしょうか？

●http://www.antibiotics.or.jp/jara/jara-top.htm
（日本抗生物質学術協議会）

ご参考まで。

参考URL：

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?CMD=Display&DB=PubMed

お礼

アドバイスありがとうございました。参考にさせてもらいました。

回答No.1

noname#211914

国内の臨床試験（治験）に関してですよね・・・？

以下の参考ＵＲＬサイトは参考になりますでしょうか？
「キノロン系抗菌剤」
この記事は2000.3（？）のようですが、少なくともP-IIIのようです？
======================
CP-99219/Trovan(トロバフロキサシン)[ファイザー]P3
======================

●http://www.interq.or.jp/ox/dwm/rx/ku60/idx_ku60-30.html#20
（ニューキノロン）

さらに「添付文書」のサイトでHitしませんので、国内では上市されていないのでは・・・？

蛇足ですが、まもなく「化療（学会）」が開催されるようですが、興味があるのであれば抄録のバックナンバー等も調査されては如何でしょうか？

製薬メーカーでは世界の治験薬情報に関する定期刊行物があり、それを見れば若干のズレはありますが、治験のステージが分かります。

ご参考まで。

参考URL：

http://www.fukumi.co.jp/mm/add/mp_quinolon.htm