FDAが定めた規則について。

質問

医療用画像のマスキングに関する規則を探しています。
FDAがおそらく何か作っていると思うのでFDAが定めた規則や提言を見てみたいのですが、どこに書いてあるのかが分かりません。
日本の厚生省のような機関であるということなので何か規則や提言をしていると思うのですが、記載されているところを御存知の方がいらっしゃいましたら御教授頂きたいです。

回答No.1

ebisu2002 · ベストアンサー

なぜFDAに限定しているのかが不明ですので、これにこだわらなく書きます

HIPAA（Health Insurance Portability and Accountability）法に準拠することが基本でしょう

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/10/dl/s1029-9h.pdf

http://www.toshiba-medical.co.jp/tmd/library/review/rv91/91_07.html

http://www.checkpoint.co.jp/solutions/compliance/hipaa/overview.html

http://scholar.google.co.jp/scholar?as_vis=0&q=Health+Insurance+Portability+and+Accountability&hl=ja&as_sdt=0

お礼

遅くなりまして申し訳ありません。
御回答ありがとうございました。

補足

御回答ありがとうございました。
医療画像のマスキング等に関わる規則はFDAではなくHIPAAが基本になっているという理解でよろしいでしょうか。