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医薬品の単位（IU）の決め方？
個々の生物学的製剤等の単位（IU）を決める基準を知りたいのですが、 承認申請書の添付資料では、どのモジュールに記載されているのでしょうか？ 自分でも調べてみますが、宜しくお願い致します。
- pyon116
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- ore100
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回答No.1
国際単位（こくさいたんい、IU）は、薬理学で用いられる、生体に対する効力でその量を表す単位。 ビタミンAなどの脂溶性ビタミンに対して用いられる。 1IUは、 ビタミンA: 0.300μg ビタミンC: 50μg ビタミンD: 0.025μg ビタミンF: 1mg と定められている。
お礼
今回は、生物学的製剤（すなわちタンパク質でできた医薬品）について知りたかったのですが、ありがとうございます。