- ベストアンサー
ジェネリック医薬品
新薬の再評価期間が長いと、ジェネリックになるまで時間がそうかからないのですか? その理由も教えて下さい。 宜しくお願いします。
- みんなの回答 (2)
- 専門家の回答
質問者が選んだベストアンサー
再評価ってなんのことやらわかりませんが 特許が切れて 所定の手続きを済ませば 後発品を発売することは可能 先発品を法的に保護してるのは特許権だけだと思います wikiによると 「特許権の存続期間は、原則として出願日から20年である(特許法67条1項)。なお、薬事審査等により、特許発明を実施できる期間が短縮された場合は、最大5年を限度として存続期間が延長されることがある(特許法67条2項)。」
その他の回答 (1)
- simakawa
- ベストアンサー率20% (2834/13884)
回答No.2
新薬の独占的販売期間(有効性・安全性を検証する再審査期間及び特許期間)が終了した後に発売される物です. http://www.epma.gr.jp/something.htm http://www.google.co.jp/search?sourceid=navclient&ie=UTF-8&rls=SNYA,SNYA:2003-46,SNYA:en&q=%e3%82%b8%e3%82%a7%e3%83%8d%e3%83%aa%e3%83%83%e3%82%af%e5%8c%bb%e8%96%ac%e5%93%81%e3%80%80%e5%86%8d%e8%a9%95%e4%be%a1%e6%9c%9f%e9%96%93 再評価期間が長いと、ジェネリックになるまで時間がそうかからないということが分かりません. いずれにしても特許の関係で20~25年は掛かりますから,短い期間になるということは無いはずです.
質問者
お礼
回答ありがとうございました。 参考になりました。
お礼
回答ありがとうございました。 参考になりました。