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医薬部外品の確認

ある商品が、医薬部外品に認可されてるんですが、本当かどうか調べたいのですが、どこに問い合わせたら良いのでしょうか? 検索できるサイトとかなんかあったら、教えて下さい。

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  • 6dou_rinne
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回答No.1

医薬部外品については製造・輸入については承認及び許可が必要で認可ではありません。 承認品については厚生労働省には資料があるはずですが、問い合わせても答えてもらえないと思います。 医薬部外品は次に該当するものに限られます。 次の各号に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和なものであって器具器械でないもの及びこれらに準ずる物で厚生労働大臣の指定するものをいう。ただし、これらの使用目的のほかに、前項(医薬品の定義)第二号又は第三号に規定する用途に使用されることもあわせて目的とされている物を除く。 1.吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止 2.あせも、ただれ等の防止 3.脱毛の防止、育毛又は除毛 4.人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみ等駆除又は防止 そのためこれに該当しないものは医薬部外品にはなりません。 また、医薬部外品には表示規制があり承認を受けていれば『医薬部外品』の表示があり、承認を受けていないものはこの表示はできません。ですから『医薬部外品』の表示が無いものは承認を受けていないということになります。実際には承認を受けていないのに表示をしていれば明白な薬事法違反です。

matsuken2
質問者

お礼

そうですか、「医薬部外品」の表示があるので、そうなのかな、ありがとうございます。

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