締切済み 医薬品・医薬部外品と食品の境い目 2002/07/05 17:18 医薬品と医薬部外品と化粧品の境い目はなんとなくわかりますが、それが食品の分野にわたったら、どこで、違ってくるのですか? 成分? うたい文句? 教えてください。 みんなの回答 (4) 専門家の回答 みんなの回答 kawakawa ベストアンサー率41% (1452/3497) 2002/07/05 22:24 回答No.4 医薬品は診断・治療・予防につかうものですネ(イレギュラーなものとして脱脂綿が含まれていますが)。 医薬部外品は作用が医薬品よりも緩和なもので,特定の効能効果が定められています(かわったところでは生理用ナプキンも医薬部外品です)。 新医薬部外品はビタミン剤や滋養強壮剤など近年コンビニなどに多数ならんでいるものですネ。 化粧品はその名のとおりのものです。効果としてはニキビを「防ぐ」が限界で,殺菌や美白などの言葉がつけば医薬部外品ですネ。 そして,問題の食品ですが 法律文章そのものから読み取るのは少々難しいかも知れませんが,通称「健康食品監視指導マニュアル」というものがあり,通称「46通知(昭和46年に出された通達で,無承認無許可医薬品取締りのためのマニュアルです)」を若干ゆるくした基準があります。 厚生労働省のホームページ,或いは,東京都薬務課のページから見ることができると思いますヨ。 ようするに, 成分として配合が禁止されているものが入っている場合,薬事法違反となりえる。 成分に問題がなくても,表示広告によって医薬品と判断される。 といったことが例示を含めて記されています。 一度,お読みください。 法規なので専門家として。 以上kawakawaでした 広告を見て全文表示する ログインすると、全ての回答が全文表示されます。 通報する ありがとう 0 noname#211914 2002/07/05 20:27 回答No.3 >それが食品の分野にわたったら TOPページで「特定保健用食品」と入れて検索するといくつかHitしますので参考にして下さい。 ◎http://www2.health.ne.jp/product/ (トクホを食べよう!) ◎http://www.health-station.com/jhnfa/tokuho-f.html (特定保健用食品ってなんですか?) ◎http://ameel.calpis.co.jp/as/as/index2.html (特定保健用食品) ご参考まで。 広告を見て全文表示する ログインすると、全ての回答が全文表示されます。 通報する ありがとう 0 ADEMU ベストアンサー率31% (726/2280) 2002/07/05 18:39 回答No.2 口にするものだけで考えてみます。簡単にいうと、 医薬品は摂取することに制限(例えば、こういう症状にこれだけ服用する、とか)があるもの。 ・・・基本的に治療などの医療行為に用いる。 部外品は厳しい制限はないが、とりすぎに注意する(例えば、1日1本とか)もの。 ・・・基本的に体質改善など補助行為に用いる。 食品は摂取に関して全く制限がないもの。 おおざっぱですが、こう考えれば分かり易いかと思います。 広告を見て全文表示する ログインすると、全ての回答が全文表示されます。 通報する ありがとう 0 vrog ベストアンサー率19% (38/194) 2002/07/05 17:38 回答No.1 医薬品とは、 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 薬事法第二条第1項抜粋 医薬部外品とは、 次の各号に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和なもの 一 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止 ニ あせも、ただれ等の防止 三 脱毛の防止、育毛又は除毛 四 人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみ等駆除又は防止 薬事法第二条第2項抜粋 参考URL: http://www.kenkou.metro.tokyo.jp/yakumu/faq/faq.html 広告を見て全文表示する ログインすると、全ての回答が全文表示されます。 通報する ありがとう 0 カテゴリ 社会行政・福祉医療 関連するQ&A 医薬部外薬品と健康食品 医薬部外薬品と健康食品、ビタミン剤の場合どう違うのでしょうか? どうしても健康食品はコエンザイムQ10のときみたいに中身が胡散臭いので避けているのですが、医薬部外薬品のほうは厚労省あたりできちんと成分チェックとか行っているのでしょうか? あとマルチミネラルとかは医薬部外薬品にはないのでしょうか? 医薬品、医薬部外品の原料 医薬品、医薬部外品の原料は使えるものが決まっていますか? 医薬品なら、日本薬局方や局方外原料規格?、 医薬部外品なら医薬部外品原料規格、 でしょうか? 私は以前化粧品の開発に従事していましたが、 化粧品の場合は2004年だったか、規制緩和でそれまでの原料規格が廃止されました。基本的には原料は企業責任で(一部のネガティブリスト)を除いてどんな成分でも配合可能です。 医薬品や医薬部外品はどうでしょうか? 医薬部外品の化粧品の成分表示について 化粧品の選択をしていて、いいなと思ったものが医薬部外品だったのですが、成分表示がありませんでした。 健康飲料などでは、医薬部外品でも表示があるのにと思い、営業の人に尋ねてみましたが、飲み物は直接入るから、表示されているけど、化粧品はそこまでの義務はないということでした。 化粧品でも、皮膚から入ると思うので、表示があったほうがよいように思い、さらに尋ねたところ、ハーブからでできていると言う説明程度しかありませんでした。 医薬部外品の化粧品の成分表示と言うのは、なくてもよいものでしょうか? 移民問題の現実を教えて?人口減少時代の日本 OKWAVE コラム 薬用化粧品【医薬部外品】の成分について 薬用化粧品【医薬部外品】の成分について 薬用化粧品を製造しようと思う際、使用してよい成分は、どうやって知ることができるでしょうか。 (1)『医薬部外品原料規格2006』という本があるそうですが、その中に載っている成分を配合すると認識していますが、間違いないでしょうか。 (2)(1)の認識が正しいとしたら『医薬部外品原料規格2006』内の成分だけで製造しなければならない のですか?(その本の中で商品の全成分を構成する) それとも載っていない成分でも配合することができるのでしょうか。 どなたかご回答をお願い致します。 化粧品と医薬部外品化粧品どちらを買う? コスメ好きな方にお伺いします。 ニキビやしみなどに悩んでいる時、値段や内容成分が同じくらいならどちらを買いますか? 多少高くても部外品がいいと思いますか? 医薬部外品の化粧品って実際どうなんでしょう?? 医薬部外品に配合可能な成分 医薬部外品に配合可能な成分は外原規に記載の成分だけでしょうか?昔の化粧品原料みたいに、新たに種別承認を受けて配合できるようになった成分は有りますか?また、以前化粧品で種別承認を受けて粧原基にも粧配規にも載らなかった成分で、部外品に配合していた、配合実績のある成分は現在使用できていないのでしょうか? どなたかご教授ください。 一般用医薬品(OTC医薬品)又は医薬部外品として既に承認されている有効 一般用医薬品(OTC医薬品)又は医薬部外品として既に承認されている有効成分を流用し、その他の成分を変えて新たな医薬品を作ろうとした場合、その他の成分は自由に決められるのでしょうか? それとも、その他の成分は決められた一覧から選ぶものなのでしょうか? そもそも、医薬部外品の添加物リストというのがここのその他の成分を指しているのでしょうか? 混乱していて申し訳ございませんが、情報をお持ちの方ご教授願えますと幸いです。 医薬部外品のラベルの右下に 医薬部外品のラベルの右下に4桁の英数字が書かれています。 これは食品分野で製造所に与えられるような、製造所固有記号のようなものですか?薬事法で定められていますか? 医薬部外品てなに?どこで切るの? 医薬、部外品 部外って何?「部外者立入禁止」の部外? 医薬部、外品 医薬部って何? 医薬品、医薬部外品の販売 よくインターネットで医薬品、医薬部外品を販売している広告を見ます。 もちろん、ちゃんと免許なりを取得している業者がおおいのでしょうが、そうも思えないサイトも多く見かけます。これら厳密にいうと違法なのでしょうか? 正直どこまでが医薬部外品で、どこからが医薬品なのかもわからないので、お答えにくいかもしれませんが、どうぞよろしくお願いします。 例えば、サプリメント、化粧品、バイアグラ、石鹸、歯磨き粉、漢方薬、バンドエイド、コンドーム、etc。例えば、どこまでが無免許で販売できるのでしょうか? 栄養ドリンク、医薬品と医薬部外品の違い ユンケルは医薬品です。薬局、薬店でしか売ってません。リポビタンは医薬部外品です。コンビニ、自販機でも買えます。「成分・分量」見たら中身は大して変わりません。何が違うのですか?医薬品の「成分・分量」は厳格・正確だけど医薬部外品は適当(あてにならん)と言う事ですか? 医薬品と医薬部外品 薬局で売っている、グリセリンは医薬部外品ですが、50%に薄めた薬が第二類医薬品と表示されています。 医薬部外品を薄めて医薬品になるのはおかしくないですか。それとも薬の表示の印刷ミスでしょうか。 日本人が受け継ぐ信仰と作法とは?:海外の方にもわかりやすく解説! OKWAVE コラム 育毛剤 医薬品と医薬部外品の差 極端かもしれませんが、おしえてください。 定価6,000円くらいの「医薬品」と 12,000円くらいの「医薬部外品」の 育毛剤を見つけました。 果たしてどちらがより効くのでしょうか。(商品名はあえて記載しません。) 医薬品の方が成分が優れているような、 値段が高いほうが、いろんな成分が入っているような・・・。 詳しい方いらっしゃいませんか? 医薬品と医薬部外品 医薬部外品は医薬品ではないということでしょうか? それとも医薬品の中で内服薬ではないものを指しているのでしょうか? 昔、洗顔剤のクレアラシルのCMで「医薬品です」という フレーズがありました。 しかし、買いに行って調べると、その商品には 「医薬部外品」と書いてあったのでずっと疑問に思ってました。 誰か専門の方で答えられる方、教えてください。 化粧品と医薬部外品の届出はどのように区別されているのですか? 化粧品には、医薬部外品と書いたものと書いてないものがあります。新しい化粧品を販売する場合、これはどちらで届出をするかはどのように決めるのでしょうか。化粧品と分類されるものは医薬部外品では届出できないのですか?またその逆は出来るのですか? 医薬部外品のアイメイクアップリムーバー 医薬部外品のアイメイクアップリムーバーってありますか?「医薬部外品」はよく意味は分からないのですが、書いていない物より「医薬部外品」と書いてある方が安心して使えます。医薬部外品という事をちゃんと理解していないので、知っている方教えて下さい。よろしくお願いします。 医薬部外品と医薬品の違いについて 医薬部外品と医薬品の違いがいまいち分かりません。どなたか分かり易く教えてくださいませんか?よろしくお願いします。 医薬部外品は誰でも売れるものですか? 今インフルエンザが流行っていますが、うちでは文房具などを販売しているのですが、問屋のカタログ通販に、医薬部外品の消毒関係の商品が出ていて、店舗でも販売しようかと言う話が出ているのですが、医薬部外品は誰でも売れるものでしょうか? 通販で問屋を介しているとは言え販売はしているので、店舗でもいけると思うのですが。 医薬部外品と化粧品の違い 海外からヘルスケア商品の輸入を行う際に、その商品が化粧品に分類されるのか、医薬部外品なのかの区別(境界線)がよく理解できません。両品の「効能」に関する境界線の改正が今年4月に行われたと聞いていますが、原材料の違いも当然有るのではないかと思うのです。どなたか明確な違いを教えていただけないでしょうか?また輸入者が化粧品か医薬部外品かを選択できるケースというのはありうるのでしょうか? 医薬部外品って?? 医薬部外品って、「いやく ぶがいひん」なのか 「いやくぶ がいひん」なのかわかりません。 バカな質問ですみませんが、教えてください。 注目のQ&A 「You」や「I」が入った曲といえば? 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