欧州のRoHS指令の医療機器への適用

質問

欧州のRoHS指令が、近いうち（3～4年後位だったか？）医療機器にまで適用がされる予定との話を聞きました。（適用範囲に関する話し合いが進んでいる。）との事ですが、気をつけるべき事、医療機器製造販売業者で取り組んでいることは？

回答No.3

noname#230359

対象物質
鉛、カドミウム、水銀、クロム化合物（６価クロム等）、塩ビetc
ＰＲＴＲ法等を確認してください。
対象物質一覧表があり、Cas　No.も記載されてます。
ご存知でしたらごめんなさい。

回答No.2

noname#230359

1,メッキは三価メッキにする
２、電線、配線材料、（配線材料、コネクタ、圧着ピン、インシュロック）
　　ＲＯＨＳ対応品を使う（メーカで調査依頼しても不明の時はＲＯＨＳ対応品に切り替えること）

３、基板（搭載されている素子も含む）もＲＯＨＳ対応品にする
４、ハンダも鉛フリー（ＲＯＨＳ対応品）
５、筐体の塗装材料（塗料、パテ、下塗り材料、シンナー）
　　ＲＯＨＳ対応品切り替え、
６、金属材料（アルミ、ステンレス、鉄）対応しているか？
７、梱包材料（ＲＯＨＳ品対応している）
８、樹脂材料　アクリル、塩ビ　ＰＰ、ＰＣ対応している？

等調べることは山ほどあります。
基板関係の素子は全て対象ですこれが超大変です
回答要求しても回答が出てこない時がありますとくに海外メーカ
こんなときはＲＯＨＳ対応品に切り替えるしかありません
弊社もＲＯＨＳ対応では苦労しました（不明ではすまされない）
簡単じゃないよ　知識も無いとﾀﾞﾒです
いまから切り替えたほうが無難ですね
弊社では海外輸出品は全て規制が無くてもＲＯＨＳ対応しています
中国もＲＯＨＳ対応始まりましたしね

回答No.1

noname#230359

具体的な対応は各業界・分野でまちまちになると思いますので、対応できる
業界の法人団体に相談するのが良いと思います。関連団体で情報提供してい
ると思います。一例を提示しておきます。

参考URL：

http://www.jira-net.or.jp/commission/houki_anzen/04_information/information.html