ジェネリック医薬品について

質問

最近国の推進によりジェネリック医薬品の普及が徐々に進んでいます。そのためジェネリック専門の薬品のメーカはのきなみ売上を伸ばしています。そこで思うんですけど先発メーカーはこの状況を黙って見過ごすのでしょうか？先発メーカが自ら後発品を作ることはしないのでしょうか？

回答No.5

noltutoru

ジェネリック医薬品にもいろいろ事情があるし、利用価値もありそうですよ

回答No.4

pyol

例えば、明治製菓（意外に思われるかもしれませんが、抗生剤中心の先発メーカーです）、田辺三菱製薬、久光製薬など、先発メーカーも後発品をやり始めていますよ。

参考URL：

http://www.genecal.jp/

回答No.3

dandy_club

元ＭＲ（医薬情報担当者）で大学担当者でした。

ジェネリックは２０～２５年の開発特許（パテント）切れが対象です。
よって、既に多くの実績で安全性がある程度確立されているものが多いのですが、裏を返せば
・ニーズも拡大することもなく
・同一目的でより有効な新薬で縮小は有得る
・開発側では長期のパテントで初期投資は充分回収
・その間何度も薬価改定で既にその消費利益額は小

＝＝ではジェネリックを売るのは＝＝
・自社開発力がない同業界の企業にとって
・商品のトラブルリスクが少ない（万が一の保証は莫大）
・既に販売ルート・チャネルがあるので
・営業のアイテム追加となれば
・利益は小でも確実に＋αとなる
という背景はあります

＝＝先発≒大手製薬会社は＝
・上記の理由で大きな魅力はなく
・新薬の当初薬価の方が当れば利益は莫大
です。よって、健全な経営開発が行われる限り見過ごし未参入に近いスタンスでしょう。
が、開発は３万トライに１つ（海底や山の泥からも成分抽出や既存物の合成とかで、かならずしも１つ１つの着手に莫大な投資ではないのですが）とも言われ大手とは言え簡単ではありません、そこで体力の衰えた結果海外資本参加になる場合もあります。

＝＝問題は＝＝
・日本の製薬会社は前年ながら一般のイメージと異なり、ワールドワイドでは後進国です。
・治験においては確かにフェーズごとの期間も長く認可までの速度が海外の３倍近くかかります。
・長い＝優秀・安全というわけではなく米食品医薬品局(FDA)と比して優れているとは言い難いです。
・その他業界慣例については９０年以降の公正競争規約強化により、多少は是正された点もありますが、まだ接待とお金は武器であることは否めません。

大幅な政府負債（７００兆円）の一端であり
・医療制度（仕組みと医療側）
・患者の意識（受ける側）
・業界の流通や棲み分けによる合理化（供給者）
で改革を望まれるる業界でもあります。

参考ＵＲＬジェネリックが良くわかるサイトです。

参考URL：

http://www.epma.gr.jp/index.htm

回答No.2

Pesuko

製薬業界関係者の受け売りです。

新薬開発に専従し、新薬を開発しない会社は儲からないそうです。
世界（特にアメリカ）では開発会社とジェネリックのすみわけが出来ていて、どんどん新薬を開発してそのパテントでまた投資が出来る。
日本では新薬開発だけで進んでいる会社は無く、どんどん世界的に遅れていっているのでどうしようもなく、製薬会社の殆どが外資系の傘下に入ってしまったと嘆いていました。
日本の薬価と治験のシステムに問題があるらしいです。

回答No.1

SCNK

もっと高く売れる薬が開発されているのですから、それを生産した方が利益が上がるからでしょう。

ジェネリックというのは、要はパテントが切れた薬ということでしょう。だから安く売れるのであって、新薬を生産してパテント料を得たほうがよいと思いませんか。

確かに新薬開発はリスクが伴いますから、開発コストを投資できないメーカーにとってはおいしい仕事ですよ。でも結局は隙間商品であり隙間市場です。値下げ競争に巻き込まれれば市場の取り合いで利益は少なくなってしまいます。

他の社が開発できない薬を開発して、しかも特許をとれば値下げ競争に巻き込まれるリスクを回避できます。

もちろんジェネリックを製造して販売してもよいでしょうけども、投資できる予算には限りがありますし、もし値下げ競争に巻き込まれて生産ラインが止まれば損害になってしまいます。そこはやはり考えているのだと思いますよ。