医薬品添加物事典

質問

医薬品に配合可能な成分は医薬品添加物事典に収載されているとのことですが、これは法律で決められているのですか？それとも業界の自主基準的な決まりですか？
医薬部外品の添加物も医薬品添加物事典に収載されているものしか使えませんか？

回答No.1

elpkc · ベストアンサー

通知で決まっていたのではないかと思います。

新指定部外品は、医薬品の前例の添加物しか添加できません。
従って、医薬品添加物事典に収載されているものしか使えません

回答No.2

simakawa

通知で決まったものとか，前例を調査した集大成が医薬品添加物事典です．部外品でも同じく前例主義です．
無い場合は，新薬並みの資料を揃えて審査して貰います．