医薬品の市販後調査に関する契約について

質問

大学付属病院で市販後調査を担当している者ですが、経験が浅いため、他の医療機関ではどのような基準にしたがって実施しているのか分かりません。契約をすすめる上で、注意しなければならないポイント等を教えていただければ、非常に有り難いのですが。また、最近医療用具についても市販後調査の依頼がきており、医薬品と比較した場合の相違点、関係法令、参考資料・文献等についても教えていただけたら非常にうれしいです。

回答No.1

shoyosi

市販後調査については
http://www.metro.tokyo.jp/INET/ETC/EISEI/yakuji/antai/index.html
http://www.nihs.go.jp/mhw/tuuchi/2000/001227-1324/001227-1324.html
http://www.compaq.co.jp/solution/pharma/clinical/clinical_top.htm
http://www.fukumi.co.jp/mm/pharm/gpmsp.htm
（参考）
http://www.nipponroche.co.jp/news/2001/010130.html

医療用具については
http://www.nihs.go.jp/mhw/tuuchi/2001/010330-296/010330-296.html
を参考にしてください。