薬事法について詳しい方教えてください

質問

雑貨品の使い捨ておしぼりですが薬液の中に保湿剤
（ピロドリンカルボサンナトリウム）を配合していますが
おしぼりのフィルムに「潤い効果を与えます」と表示すると
薬事法違反になるでしょうか？
ご教授お願いします

回答No.4

kimamaoyaji · ベストアンサー

効果　効能は薬と言う事になります。
また「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」のどれかに分類され、効果・効能の範囲が明確に分かれます。
つまりどの認可を受けているかで薬機法（旧　薬事法）違反になるか別れます。
最低でも薬剤を混ぜているわけですから、化粧品としての認可は必要です。
http://yakujihou-marketing.net/archives/125
化粧品で使える言葉の基準
http://www.89ji.com/89ji_data/pdf/230721_1cosme.pdf
これを参考にすれば「肌に潤いをあたえます」なら化粧品としては問題無いことになります、効果となると「医薬部外品」と言うことになるのではないかと思います。

お礼

参考資料までつけていただきわかりやすかったです
ありがとうございました

回答No.3

kuku82

はじめまして

まず、法規が異なります。
モノ自体が「雑品おしぼり」であれば　薬機法の範疇外です。

その雑品にまるで　薬効があるかのように表示して、引っかかるのは
訴求に関しての法規となりますので、
家庭用品品質表示法（消費者庁）　的なものになると思います。

基本的には、人体に対しての「潤い効果を与えます」という表現は使えないと思います。
もし訴求するなら　雑品カテゴリーでは、売れません。
カテゴリーを変えればOKです。

お礼

貴重なご意見ありがとうございました。

回答No.2

11012148

簡単に。

潤い効果を与えます、とありますが「効果・効用」を表示出来るのは「医薬品のみ」です。

お礼

わかりやすいご回答ありがとうございました。

回答No.1

sasuke3150

化粧品ではあにのでその表現は違反になります。
直接表示はだめです。
すれすれなところで別紙、使用者の体験談として例題を載せる

お礼

直接表示はNGですね
ありがとうございます