サプリメントの輸入代行を始めるには？

質問

アメリカのサプリメントの販売を考えているのですが、輸入代行を始めるにはどういった手続きが必要なのでしょうか？

回答No.1

chie65536（@chie65535）

個人輸入代行業者の開業には特別な許可申請は要らないですが、サプリメントの輸入の場合は、色々と許可申請が要ります。

まず、サプリメントに薬効成分が含まれている場合、基本的に輸入が出来ません。薬事法で輸入が禁止されています。

サプリメントに薬効成分が含まれていない事を証明する、製造元が発行する成分表などを用意し、厚生労働大臣の承認・許可が降りれば、輸入と販売が可能です。

で、サプリメントの場合、製造元と代理店契約などをして守秘義務契約をしないと、成分表を入手出来ないと思います。

製造元は「個人とは契約しない」でしょうから、まず第一に「会社を設立する」と言う所から始めないとならないでしょう。

ま、会社になったからと言って、製造元が日本で販売するための代理店契約を結んでくれるとは限らないですが。

なお「薬効成分が入っていたら、輸入許可が下りない」ので、もし仮に代理店契約を結んでしまってから輸入できないのが発覚した場合、製造元に対し違約金を払って契約解除しないとなりません。

整理すると以下のようになります。

・代理店契約をしないと成分表が手に入らない
・薬事法に違反しない、輸入許可が下りるサプリであるかどうかは成分表を見ないと判らない
・輸入許可が下りるかどうかはイチかバチ。下りなかったら、代理店契約解除の違約金だけ損して終わり

これを避ける為には、まず、サンプル品を個人輸入し、どこか信用の出来る研究所に依頼して成分検査をしてもらい、薬事法に抵触する成分が無いかどうか調べる、と言う対策が必要になります。

但し、検査で問題がある成分が何も検出されなくても、いざ成分表を手に入れてみたら、成分表に「輸入できない成分」が書いてあった、という可能性があり、事前の成分検査で大丈夫でも安心は出来ません。

現状、外国のサプリを輸入している会社は、薬事法に抵触しない「薬効成分の入ってないもの」しか輸入していません。

ともかく「ハードルは非常に高い」ってのは覚悟しておきましょう。

お礼

丁寧なご回答ありがとうございました。

個人輸入代理でも上記の手続きが必要なのでしょうか？