ピルの副作用および個人輸入について

質問

現在「シンフェーズT28」というピルを、生理痛の軽減と避妊の目的で、
婦人科で処方してもらい服用しています。
はじめのうちは副作用がほとんど感じられず、体に合っているように
思っていたのですが、どうも最近気になることがふたつ。
(1)以前より毛深くなったような気がする。なのに頭頂部には1cm弱のハゲ!?が出現。
(2)体に膿をもったおできのようなものがよくできるようになり、最近は顔にもでる。
ネットでピルに関するサイトをいくつか見てみたところ、低用量ピルの中には
アンドロゲン作用が比較的強く働いてしまうものが多いとあったので、
そのせいなのでしょうか…ご存知の方教えてください。

また、そういった副作用が比較的少ないといわれているピルとして
「マーベロン」というのが紹介されていたので興味があります。
日本未発売のようなので個人輸入して試してみたいと思うのですが、
(1)婦人科への相談はまったくなしで、自己判断で輸入してよいのでしょうか？
(2)もし体に合わなかったり万が一事故があった場合、個人輸入したものでも
　製薬会社に責任を問えるのでしょうか。
(3)未発売でも、承認されてさえいれば個人輸入は違法でないのでしょうか。
(4)説明書・使用法などは日本語のものがついてくるのでしょうか。

一部についてだけでもよいので情報をお持ちの方、ご回答お願いします。
また、個人輸入でおすすめの代行業者などあったら教えてください。

回答No.1

kawakawa · ベストアンサー

ピルの副作用として毛深くなったり，にきびがひどくなったり・・といったこともあります。ご自身でお調べになられたようですが，アンドロゲンの作用が表に現れる場合があるのですネ。
さて，ご質問に対するアドバイスです。

（１）一度相談される方がよいと思いますヨ。どうしても個人輸入で使いたいというのでしたら，それは，最終的には患者さんの権利ですけどネ。

（２）ＰＬ法により，製造元に対して訴えることは可能です。ただし，オランダの法規に精通した，医療関係の訴訟の経験豊富な弁護士さんを探すのが大変だと思います。

（３）医薬品を輸入し，それを販売・展示・譲渡・・といった目的で使用するためには，承認をとったあと，許可をとらなければなりません。
ただし，今回の事例は個人使用のための輸入ですから，あくまでも輸入される個人の責任の元に，他に展示したり譲渡したりしないのであれば特例の範疇となります。

（４）日本向けに輸出されていませんから，基本的にはオランダ語，フランス語，ドイツ語，場合によっては英語ということになりますよネ。といっても，輸入品の製品を直接見たことがないので憶測にすぎませんが，オランダの他の製品の例から考えると，そう思います。

現在の主治医に相談され，その上で行動されるのがよいと思いますヨ。
場合によっては入手してもらえるかもしれません。
ただ，何故マーベロンが日本で承認を受けたのに許可が降りていないのかというと・・
血栓症になるリスクが，他のピルに比べて高くなるということが知られているというのも一つの原因です。
こういったことも考えてくださいネ。
以上kawakawaでした

補足

さっそくの丁寧なアドバイスありがとうございます。
マーベロンに替えるうんぬんの前に、お世話になっている婦人科の先生に、
いま起きている副作用のことを相談してみようと思います。
kawakawaさんのご回答を読ませていただいただけでも、個人輸入はいろいろと
面倒が多そうですし、一応保留にしておくことにします。

ところで、kawakawaさんは医学、薬学等についての専門家のようですので、
さらにもう少し教えていただきたいのですが…
(1)手元にあと２シート、未使用のシンフェーズが残っているのですが、主治医の先生に相談して
　別のピルに替えることになった場合、その分については返品できるのでしょうか？
(2)血栓症のリスクというのは、どのくらいの期間、継続して服用したかということに関わりなく
　高くなってしまうものなのでしょうか？
　(私の場合は、ピルを服用し始めてから現在５ヶ月目で、これから先５年ほどは
　妊娠・出産するつもりもないので、少なくともそれまでは服用したいと思っています)

重ね重ね申し訳ありませんが、よろしくお願いします。

回答No.5

kawakawa

再登場です。
（１）あまったピルの「返品」ですネ。
これは基本的には代わりに処分（廃棄）しておきましょうということになりますネ。ただし，もしかすると，その病院の方針によっても様々な対応の可能性があるかもしれませんので，一度聞いてみるのもよいかもしれませんネ。
ただ，投薬した薬の余りを「買い戻す」ということは過去にも様々な場で議論されたことがあります。理想論としては医療費を抑えるために良いことなのかもしれませんが，現実としては多数の医療機関の倒産を招くことでしょう・・

（２）血栓症のリスクは，ピルを長期連用していても，おそらくは１００００人に２～３人程度の確率でしょう（ピルを服用していない場合，この確率は約半分です）。足の痛み，浮腫，息切れ，胸痛，視力障害，激しい頭痛といった初期症状が現れますので，その場合はすみやかにかかりつけの医師の元へ行ってくださいネ。
適切な処置が施されるはずです。

以上kawakawaでした

お礼

使わないで捨ててしまうのはもったいないなぁ…決して安いものではないし。
かと言ってこのまま服用を続けて副作用がひどくなるのも困ります…
余った分の処理方法についても、先生に相談してみることにします。
たくさんの質問に丁寧に答えていただいて、ほんとうにありがとうございました！

回答No.4

wakayamakei

マーベロンについては、こちらも参考になるかと思います。↓

個人輸入による使用は、自己判断・自己責任です。
参考ページからの個人輸入サイトでは、薬事法の関係で記号表記で詳細は掲載されてませんが
メールで教えてくれます。（リンク最初のショップを利用したことありますが、おすすめです）

参考URL：

http://members.aol.com/contracepill/pill.html

お礼

主治医に相談したうえで、個人輸入をすることになったらぜひ参考にさせていただきます。
アドバイスありがとうございました(^0^)

回答No.3

yuumi_kang

シンフェーズはアンドロゲンの作用は弱いのですが。。まあピルの効果の現れ方は個人差ありますものね。もう少し様子見てもいいのではと思います。体調の変化がすべてピルのせいでもありませんし。

マーベロンを処方してくれる病院もまれにありますし、マーベロンの個人輸入をすすめて、管理をしてくれる病院もあります。
「ピルとのつきあい方」に「ピルユーザーが選ぶ病院1000」というページがありますが、参考にされるといいと思います。
http://finedays.org/cgi-bin/hospnavi/navi.cgi

ちなみに私は今マーベロン（台湾の薬屋で買ってきたもの）を飲んでますが、別にトリキュラーでもシンフェーズでもあまり体調に変わりはありません。
個人輸入は、ピルについて勉強し尽くした方でないとおすすめしません。トラブル対処ができないでしょうから。
ピルに詳しいサイト「ピルとのつきあい方」にURL貼っておきますが、これを全部読破し、掲示板での質問に大体答えられる位のレベルにならないと個人輸入で自己管理は難しいと思います。

マーベロンは日本政府が「血栓症のリスクが高い」としたために製造会社のオルガノン社がいじけて発売を中止しています。認可はされてるんですけど。
外国で一時期「マーベロン（第三世代）は血栓症のリスクが高い」とされていましたが、今は第二世代と第三世代との間に差はみられないことが判明し、ドイツでは1997年12月にイギリスでは1999年4月に規制がとれています。
http://member.nifty.ne.jp/m-suga/pillhistory.html#1990年代

参考URL：

http://finedays.org/pill/

お礼

私が「ネットなどで勉強した」と書いているのが、まさにyuumi_kangさんが紹介してくださった
「ピルとのつきあい方」です。さまざまな観点から詳しい解説が載っていて、とても勉強になります。
全体にひととおり目は通したのですが、何しろ情報量が多いので、すべてきちんと頭に
入っているかというと、そこまでは自信がありません…(恥)
なので、個人輸入はひとまず見送って、主治医に相談してみることにします。

「ピルユーザーが選ぶ病院1000」は、私も見てみたのですが、残念ながら私が住んでいる県の
病院は掲載されていませんでした。田舎なのでピルユーザーも少ないのでしょうか。
でも、今お世話になっている婦人科は、先生も看護師さんもとても親切で、相談すればおそらく
気になることにきちんと応えてくれると思うので、マーベロンのことも聞いてみようと思います。
この婦人科がマーベロンを処方してくれたり、個人輸入の管理をしてくれたらとても助かるのですが…
ありがとうございました。

回答No.2

hiro824

? 私の記憶違いでなければマーベロンは血栓症の副作用が多く、日本で発売が延期されているピルのはずです。そんなリスキーなことをするより（日本ではＤｒの処方に関しては、Ｄｒの責任範囲が大きいので逆に安心して服用できます。）日本で発売されているピルにも多くのものがあります。
中にはアンドロゲン作用の低いものもあります。
それとデータだけではなく、貴女にあう合わないという問題もあります。そこのＤｒがシンフェーズしか処方してくれないようでしたら他の産婦人科にかかられればいいのでは無いでしょうか？

お礼

マーベロンが他のピルに比べて血栓症のリスクが高めであるということについては、
ピルに関するサイトなどで多少の知識は仕入れてあります。
それによると、マーベロンが日本未発売なのは、厚生省が発売はいちおう承認したものの、
血栓症のリスクが高まる恐れがあるとの理由で処方に厳しい制限をつけたため、
日本オルガノン社が納得せず、自主的に発売を見送っているとありました。
なので、承認されているのなら、個人輸入してもいいかな？と思ったのです。

ただ、やはりピルはどの製品でも、体に強い影響を与える薬であるという点は変わりないので、
もっと慎重に考えてみようと思います。将来のこともありますし。
今お世話になっている婦人科は、初診のとき、シンフェーズ以外の製品の話は
まったく出なかったので、他のものを処方してもらえるかどうかはわかりませんが、
まずは相談してから行動しようと思います。
ありがとうございました。