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※ ChatGPTを利用し、要約された質問です（原文：妥当性確認について）
妥当性確認についての重要性
このQ&Aのポイント
- 妥当性確認は製作した機器・装置が要求事項を満たすことを確認する重要なプロセスです。
- 妥当性確認は実環境で行われ、装置の大きさや特性を考慮して行われます。
- 妥当性確認には、要求事項を満たしていない場合には不適合処置や設計変更が行われ、再度の確認が行われます。
noname#230358
- ISO
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noname#230359
回答No.1
悩むことはないような気がするのですが 要求を満たしていない場合 その実績記録（どのように要求を満たさないのかの記録）とともに、保存しておけば、とりあえず、完了 是正処理として、改造をするのなら、 まあ、いつものようにマイナー設変処理をする 簡単に言えば△１ 新規で作らないといけないのなら メジャー設計変更として 新しい品番を与える このように履歴を作っておき 次に作るとき、 妥当性の検討として その、品番を紐解いておけば妥当性の検討になるのでは？
