化粧品の販売と薬事法について

質問

ある植物成分を使ったオイル、クリーム（体に塗るもの）、入浴剤の販売を考えています（国内で生産されたものです）。これは、化粧品の分野と捉えてよいのでしょうか？またその場合、薬事法の範疇としてどのような手続きが必要なのでしょうか？

回答No.1

suzuka34 · ベストアンサー

その商品を作る段階で、医薬品、医薬部外品、化粧品の区別は、なされています。

製造元がその商品を、何の製造として許可＆承認を取っているかによりますが、恐らく、医薬品や医薬部外品とした記述がパッケージにない以上、化粧品としての許可でしょう。
（医薬品、医薬部外品の場合、その旨、表示の義務があります。）

http://www.kenkou.metro.tokyo.jp/yakuji/kansi/cm/hyj-bk.html

ただ、全くの無許可品である場合もありますので、信用のおけるメーカーでなければ、ちゃんと化粧品の許可（含む成分によっては承認も必要）を取って製造したものかどうかは、確認した方がいいと思います。

国内で製造された医薬部外品、化粧品であるならば、薬事法の範疇においては、なんら届け出は必要ありません。

参考URL：

http://www5.cao.go.jp/otodb/japanese/houseido/hou/lh_02070.html

お礼

いろいろ薬事法のサイトを見ましたが、わかりにくい言葉が多く理解が浅かったですが、ご回答内容で明確にわかりました。ありがとうございました。