医薬品の添付文書の高齢者って？

質問

医薬品の添付文書において「高齢者」とは何歳以上を指すのでしょうか。

参考になるような法規、判例などがありましたら教えてください。

回答No.1

noname#2787

厚生省の通達にみるガイドラインでは６５歳です。
ただし添付文書それぞれがこのラインで策定されているとは思えません。また添付文書内では高齢者を法的には定義していません。高齢者でも個々にその排泄分解能力などに違いがあるからです。そこに関わってくるのが「実際に処方する医師の裁量権」です。
あくまでも判断の目安として供与されているのが添付文書なんです（逆にいえば知識が無く読み込めないものは見ないほうがいい。）