治験薬について

質問

治験について教えて頂きたいことがあります。
二重盲検試験を実施し、最終的に治験薬を回収する際に治験薬を封印してから回収するという話を聞いたのですが、なぜ二重盲検試験で「封印」という作業を行うのか教えて下さい。
私の勉強不足だと思いますが、ご回答よろしくお願いします。

回答No.2

m-obachan

封印作業をなぜ行うか？
という質問ですよね。
誤投薬を避けるため、
服薬率を把握するために、
１例終了毎に回収した方がよいこともあります。
その場合は治験薬管理者が封印をしています。

すみません、この程度しかわかりません。

回答No.1

noname#13479

二つ以上の薬剤（治療法）の有用性（有効性と安全性のバランス）を公平に比較するための一つの方法です。

思い込み効果を除くために、患者にも医師にもどちらが実薬で、どちらが薬効がないプラセボ（偽薬）であるかをわからないようにして、臨床試験を進める方法を言います。
プラセボとは、実薬の有用性を評価するために用いられる偽の薬（偽薬）で、有効成分は含みません。
しかし、有効成分を含まないにもかかわらず「薬を飲んだ」という意識から治療効果が出ることがあり、これを思い込み効果といいます。

実薬と偽薬の有用性を比較する以外にも、効能・効果が同じ二つ以上の薬剤（治療法）の有用性を比較する場合にも、この方法が採用されることがあります。