医療機器の製造について

質問

仕事で医療機器に使用される機械の製造依頼がありましたが
医療用機器製造の実績もなく、お世辞にも会社は綺麗とは言いがたい状況です
それでも医療機器を作るのは法的に問題はないのでしょうか？
（医療機器を作るのに法的な許可が必要か？）

回答No.3

rokutaro36

許可が必要ですよ。
ご参考に
http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/youshiki_down/iryo_kiki/gyou_kyoka/seihan_sin/index.html

回答No.2

yokohamahope

医療機器製造に関する規定が薬事法にあります。

回答No.1

luckysoul05

おそらく、必要だった気がします。