薬の説明の副作用についての質問です。

質問

薬の説明の副作用についての質問です。
薬の説明の副作用はどのように決められるのでしょうか？
私は現在、リーマスとレメロンを服用中ですが、眼瞼痙攣の副作用は書いていませんでした。
どうぞ、よろしくお願いします。

回答No.1

usokoku · ベストアンサー

http://search.yahoo.co.jp/search?p=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81+%E5%89%AF%E4%BD%9C%E7%94%A8+%E6%83%85%E5%A0%B1+%E6%8F%90%E4%BE%9B&ei=UTF-8&fr=top_table&x=wrt&meta=vc%3D
の先頭のほうに出てくるサイトで添付文書が公開されています。
いくつか読むと「報告が有る」というような文言があります。
「報告」というのが「症例報告」「ケースレポート」等の表題で公開される学会報告です。
これは、市販薬についての副作用に関する情報となります。

臨床試験に入って、適当な大学等で二重めくら試験(医師が試験対象薬か既存の薬かがわからない状態で患者に投与し、状態を観察する)を行い、この期間の状態を薬屋に連絡します。
連絡内容を薬屋が集計して、副作用として添付文書に記載します。

お礼

回答、ありがとうございます。
わかりやすく、詳しい説明に納得できました。