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答申GCPの記載されている本について
CRAになるにあたって答申GCPを覚えたいと思っているのですが関連する本が見つかりません。 省令GCPに関する本は手元にあるのですが、、、、 答申GCPの記載されている本はありますか?よろしくお願いいたします
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- Lescault
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回答No.2
再度No.1です。 先ほど記載し忘れましたが、省令GCPは今年の2月に通知が出て内容が改訂になっています。従って当該通知内容についても調べておくとよろしいでしょう。 頑張って下さい。
- Lescault
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回答No.1
こんにちは。 今手元にある本では、「新GCPハンディ資料集」(編集:日本製薬工業会、発行:エルゼヴィアジャパン)に載ってますね。他にも「じほう社」等のGCP関連書籍には大概掲載されていると思いますよ。「山ほど」とは言いませんが、かなり簡単に見つかるはずです。但し答申GCPは省令GCPと比較して扱いが小さく、殆どがおまけ程度の掲載なので、お手持ちの本で見落としてらっしゃるのかもしれないですよ^^;。 お役に立てば幸いです。