治験薬の副作用と医者の法的責任
製薬会社で開発中の新薬については、事前に動物試験と人体治験を経てから新薬の認証につながるということですが、私は医者から治験に参加することを勧められ、説明書を読んでから同意書にサインし、昨年秋から６ケ月間の治験薬の服用を開始しました。
開始後、しばらくして別の症状に悩まされ始め、医者に相談しても副作用とは認めないまま苦痛を受け続け、最終的に自分の判断で治験を中断すべく申し入れしました。
より具体的には、下記のような経緯ですが、予期せぬ重篤な症状に悩まされていても、副作用だとは認めないで、更に１ケ月の苦しみに、なんら対応しなかった医者の姿勢に憤りを感じます。
こういう場合の医者の責任をどのように判断すべきかについて、質問いたします。
治験を中断して３週間経緯した今、体調は回復してきていますので、副作用だったのは明らかだと思いますが、たとえ責任の存在するケースであっても、今後の診療や近隣付き合いなどを考えて、具体的な抗議や訴訟などの行動はとらないつもりです。
しかし、次回以降の診察をうけるときの、こちらの認識として、責任関係を知っておきたいのです。
｛経緯｝
１．私は、１０年以上もＡ医院で病Ｂの治療中であり、８種類の薬Ｃｍｉｘを処方されてきています。
２．昨年８月に病Ｂとは異なる症状Ｂｂが起きて、９月初めにＤ病院の担当医Ｅ先生の治療を受けました。その時上記１.の診療経緯と処方Ｃｍｉｘについて、書面で報告しました。
３．症状Ｂｂは、処方薬Ｃｃのお蔭で回復し始めましたが、Ｅ先生から治験薬Ｃｎを勧められて同意し、９月末に治験を始めました。治験説明書には、既知の副作用も詳述されていました。
４．１２月に入ってから、病Ｂとも症状Ｂｂとも異なる全身の症状が、発作的に起きはじめて、年末から新年にかけては相当ひどい状態でしたので、１月の診察時に各症状を記載した文書をＥ先生に提示しましたが、治験薬Ｃｎの副作用ではないとの判断で、むしろＡ医院に相談すべき症状で、治験は継続しても構わないとの返答でした。
５．１月末に、Ａ医院でも同じ文書を提示して相談しましたが、治験薬Ｃｎの影響の可能性がありそうだとの判断で、Ｅ先生に治験の中断を相談した方が良いと、やんわりと、アドバイスされました。
６．２月初めのＥ先生の診察時にも副作用の可能性を否定され、私の判断として治験中断を申し入れ、私からの依頼で、元の処方薬Ｃｃに戻してもらいました。
７．以来３週間の今、急速に回復してきております。治験薬ＣｎとＡ医院のＣｍｉｘのどれかとの複合的な副作用が、医療の素人である私でも推断できます。治験関係者にも既知ではなかったかもしれませんが、専門医なら当然判断できることだと思います。
よろしく教示のほどをお願いいたします。
