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薬局開業についての疑問 - 薬局設立の費用と手続きについて
- 将来の夢である漢方薬局を開設するためには、「薬局製造販売業者」の許可が必要ですが、その費用について懸念があります。一部には数千万円かかるという話もありますので、その内訳や手続きについて詳しく知りたいです。
- 処方箋による保険調剤を行わないあくまで薬局製剤のみを扱う予定です。しかし、薬局製造販売業者の許可を受けるためには、多額の費用がかかると聞きます。具体的には、数千万円が必要なのでしょうか？その費用の内訳や、手続きについて詳しく教えてください。
- 将来的には本格的な刻み調剤を行う「漢方薬局」を開設したいと考えています。しかし、そのためには薬局製造販売業者の許可が必要となります。しかし、許可を受けるためには数千万円もの費用がかかると聞きました。具体的な内訳や手続きについて教えてください。
- setsugetsufuka
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こんにちは。薬剤師で製薬会社で業許可等の申請も多少経験のある者です。 まず業許可の申請ですが、薬局製剤の製造及び販売の許可申請に関しては、お住まいの都道府県の県庁（或いは市役所等）ホームページに薬局製剤の製造及び許可申請に関する説明サイトが必ずあると思いますので、そちらを検索するのがよいと思います（都道府県によって届けの様式が微妙に違う可能性があるので）。 例として姫路市の当該サイトのURLを示しておきます。 薬局開設費用ですが、許可申請に関わる費用は（これも地域差があるのですが）どんなにかかっても10万円以内だと思います。その他費用は構造・設備に関するもの、及び開業に際しての商品仕入れ費用等がかなりの割合を占めます（その他は広告費・人件費等）。これには薬局を開設する建物の取得または賃貸に関する費用も含みますので、ケースによっては数千万円となる可能性も充分にあり得ます。 構造基準の詳細は、業許可の申請と同様（というよりは構造基準も業許可申請の一部なのですが）に、地域によって基準に違いがある可能性がありますので、詳しくは解説しようとする場所の保健所に相談して下さい。詳しく教えてくれると思います。 あまり役に立たない回答かもしれませんが、取り敢えず・・
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- USB99
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回答1と私の理解が少し違うのですが製造までするなら http://www.kuma-rikon.com/article/13951155.html における(12)の装置や施設基準を備えた建物を必要とするので、それらを用意するのに数千万円は必要かと。 当然、薬剤師の免許はもっていらしゃるのですよね?
補足
もちろん、現在薬剤師として勤務しております。 (12)で定めるところの装置等ですが、自社でもたなくとも、厚生労働省が定める試験機関を利用すれば良いというようにも伺ったように思うのですが・・・私の勘違いでしょうか？ 数千万、というのは許可申請にかかるわけではなく、大部分が施設費ってことなんでしょうか(＞＜)
お礼
ありがとうございました。