医用電気機器認証で電気安全試験内容

質問

電気メスの医療機器認証を取得しようとしています。
そこで、JIS T 0601-1及び0601-2-2の規格に添って
安全性試験を行うわけですが具体的にどの試験を行えばよいのか
解りません。

JIS T0601-1での試験項目で
１）電源入力試験
２）保護接地の抵抗試験
３）温度試験
４）接地漏れ電流試験
５）外装漏れ電流試験
６）患者漏れ電流試験
７）患者測定電流
８）耐電圧試験

JIS T 0601-2-2の試験項目で
１）高周波漏れ電流試験

で良いのでしょうか？

また製品出荷の際の試験としてはどの試験を行えば良いのでしょか？

試験依頼または自社検査での試験機器の購入などで迷っております。
どうか宜しくお願いいたします。

回答No.1

takebonZZ · ベストアンサー

こんばんは。

製品は違いますが、同じような内容で苦労した経験がある者です。
私達は、結局ＪＱＡさんに相談しました。
お金はかかるかもしれませんが、その方が確実だと思います。

お礼

それも考えております。
認証機関を他の所で考えている関係で試験検査だけJQAで良いものかとも思っておりまして・・・

ありがとうございます。