医薬品の輸入代行について

質問

妊娠検査薬、排卵検査薬を海外から格安に輸入して、日本で再販売しているウェブサイトを見かけますが、これって合法なのでしょうか？
また、それを買った人は合法なのでしょうか？違法なのでしょうか？
合法の場合、販売に当たり何か必要な法的な手続きってあるのでしょうか？

回答No.2

hisajp · ベストアンサー

輸入側は、個人輸入であればたくさんの量を輸入しても違法とはならないです。

　輸入した商品を薬としてではなく特定の個人（知り合い、友達）に売買するのであれば、それも違法とはならないでしょう。ただしそれを不特定多数の方に、薬として認識して売るのであれば違法です。輸入済みの商品を薬としてではなく個人売りする場合は範囲外です。

　また薬として「輸入代行」をするのは違法です。

　私は不思議に思うのですが、米国食品医薬品局（FDA）がどう定めようと、日本では薬事法を通して認可されない限り薬では有りません。そのため日本で認可されていない薬は薬ではないので、薬として扱うかどうかの定めが無くビタミン剤と同じ扱いになるようです。この点は私の認識が間違っているかもしれません。１０数年前まではビタミン剤すらも輸入できませんでした。

　確実に違法である麻薬やドラッグであれば、こっちは薬事法に基づき関税がストップしています。

　また労働厚生省においては、「買い手の判断に由来する」方向へ責任を移しているようなので、本当に危険でないならば動かないでしょう。
　人から聞いた話では担当者の収めている範囲がすごく広いので手が回らないと言うのが実情なのかもしれません。

　またこのような薬は健康を直接害する訳ではないので、取り締まりはしないのではないでしょうか。疑問をお持ちの場合は、関税や厚生労働省に問い合わせるのがよろしいと思います。

　合法的な手続きは薬事法に則った手続きです。検索すると出てくると思います。

回答No.4

2790

海外のものは、厚生労働省が、未承認や、国内で販売されているものよりも、効果がキツイものが多いので、専門家でない方は、使用しないほうが賢明です。

回答No.3

ebisu2002

営利目的に販売しようとする場合は薬事法で一般用体外診断用医薬品の許可が必要となるものです。

参考URL：

http://www.pmda.go.jp/gyoumu.html

回答No.1

風車の 弥七（@t87300）

薬事法違反なら官憲の手が入るでしょうね。

厚生労働省の認可を貰えば販売出来ます。