ベストアンサー アメリカへの輸出FDAプロダクトコードとは 2012/02/28 11:50 アメリカへの輸出に際してFDAプロダクトコードの取得を考えています。 どのような手順を踏めば良いのでしょうか？ みんなの回答 （1） 専門家の回答 質問者が選んだベストアンサー ベストアンサー tabunumai ベストアンサー率91% (11/12) 2012/03/05 15:05 回答No.1 FDA登録がオンラインで出来ることはご存知でしょうか。 どこまでご存じでどこまで手続きをされているのか分かりませんので 具体的アドバイスが難しいですが、まずはこちらを参考にされてみてはいかがでしょうか。 輸入食品輸送の事前通知について知っておくべきこと 小規模事業者の遵守ガイド http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/UCM219810.pdf FDA 事前通告システム・インターフェース） 利用マニュアル http://search.post.japanpost.jp/int/use/fda_manual.pdf （平成16年度に日本郵便が出している情報ですが基本プロセスは変わらないと思います） Product codeとは （英語） https://www.access.fda.gov/pn/html/help/Product_Code.htm プロダクトコードがなんたるか、どのような構成なのか、が書いてあります。 ご参考になれば幸いです。 広告を見て全文表示する ログインすると、全ての回答が全文表示されます。 通報する ありがとう 0 カテゴリ ビジネス・キャリアその他（ビジネス・キャリア） 関連するQ&A FDAに関する質問です FDAに関する質問です。１０年以上前にFDAとは何かを社内文書にした事がありました。2010年になって改めての質問ですが、日本で製薬を製造して米国に輸出する場合、FDAの査察を受けて認可・認定を受けた後に改めて輸出する事が出来たと記憶しています。 又、その際にはスエーデンやスイスと言った国々では米国と協定を結んでおり、3つ位の国があったと、これも記憶しています。 今ではこの国も多くなっているのでしょうか。 アメリカＦＤＡ規格について知りたい ＦＤＡというのがアメリカの食品医薬品局ということまでは知っている のですが、 ・そこで定めている規格の内容を調べたい ・登録、申請の方法について知りたい ・規格にそった試験の受託機関を知りたい と思っています。 ネットで検索してもわからず、ご存じの方にご教示いただきたく、お願 いいたします。 アメリカは輸出するものがなくなってきたのでしょうか 以前アメリカは自国内の原油を温存するために輸出を禁止していたそうですが、シェルオイルが出るようになってもほかの産油国の原油を使えば問題はないのではと思います。しかしこの頃この貴重な資源とされていたものを輸出するようになったのはほかに輸出できるものがなくなってきたということではないのでしょうか。 人生100年時代！シニアでも転職できますか？ OKWAVE コラム バイオハザード6 プロダクトコード バイオハザード6をヤフオクで買おうとしてるのですが プロダクトコード付きとか書いてあるのがあったのですが バイオハザード6のプロダクトコードってあると何ができるのですか？ アメリカの主な輸出品 アメリカの主な輸出品はどのようなものがありますか？ 他のサイトを調べましたが、なかなかヒットしません・・・。 FDAとUSDAのちがい こんにちは☆ 現在仕事で、商社を通じた輸出業務を担当しています。 それに関連してのご質問なのですが、米国にはＦＤＡとＵＳＤＡという組織がありますが、この２つの組織のちがいは何でしょうか？ もしお分かりの方がいらっしゃいましたら、教えてください。 どうぞよろしくお願いいたします。 アメリカの輸出品 アメリカ合衆国が日本に輸出している機械類、電化製品とは具体的に何でしょうか。 アメリカのFDAのHPに書いてある効用について 先日、ある医療サイトを運用されている方に アメリカと日本の癌治療の違いについて 少しお話を聞きました。 アメリカでは例えば高血圧でも 日本のようにとにかく薬飲んでというものではなく まず、根本原因を調べることから始めるそうです。 癌についても薬と食事とかも重要視され、 例えば有名な丸山ワクチンと何かを併用したときの 効果などもFDAのHPに書いてあるということだったの ですが、日本では薬事法に触れるということで そのものズバリの名前は教えてもらえませんでした。 さすがにそこらあたりは医療サイトを運営されている方らしい と思いましたが、、、。 さてそのFDAのHPページですが膨大な上に私の英語力では どの部分を指しているのかが皆目検討がつかないのですが、 どなたか詳しい方ご教授をお願いします。 製薬関係、医療関係の研究をしておられる方なら わかると思います。よろしくお願いします。 プロダクトコード 今からゴッドイーターバーストを買おうと思っているのですが パソコンで調べていたら初回生産特典のプロダクトコードで違うコスチュームが手には入るときいたのですが これは今からでも手には入りますか？ バカバカしい質問かもしれませんが答えてもらえると嬉しいです。 FDAの承認申請について FDAの承認申請に関する質問です。 承認申請の対象品目は、病理診断等で使用する試薬や体外診断薬です。 日本企業が米国に支店や現地法人を設置しておらず、現地の代理店を活用して事業展開を 図る際、FDAの申請は日本企業が実施するのでしょうか。 それとも、現地の代理店が実施することになるのでしょうか。 日本で薬事を取得する場合、国内に拠点を設置していない海外企業の商品を日本企業が 輸入販売することになると、輸入販売する日本企業が薬事を申請して取得する必要があると 伺ったことがあります。 米国でのFDA取得にも、日本と同様に、輸入販売する現地の代理店が申請して取得すること になるのでしょうか。 あと、FDA取得に要する期間等もお教え頂けると助かります。 宜しくお願い申し上げます。 アメリカへ輸出した商品が返品になった時 いつもお世話になっております。 商社で働いています。 アメリカへ商品を輸出しています。 が、この度、客先の発注ミス（サイズ違い）で返品のリクエストがありました。 メーカー（日本）は返品を受け入れてくれると承諾を得ました。 今回のような返品というケースは今までなかったので、 どのような手順を踏んだらいいのか、分かりません。 関税、輸送費など、一切の費用はアメリカ持ちで、 どうしたら正確な手順で行うことが出来るでしょうか・・・？ アメリカと話をすすめていくのに、こちら（日本）も知っておく必要があると思い、 お力をお借りしたいです。 宜しくお願い致します。 アメリカ向け輸出、Entry Summary とは何ですか。 アメリカ向けの輸出（航空貨物）があります。顧客よりインボイス等書類と併せて Entry Summary を要求されました。乙仲さんの話では、（１）輸入者の作成資料ではないか？（２）ＥＤ（日本での輸出証明）ではないか？ 等、どうも要領を得ません。アメリカ向け輸出に詳しい方、教えてください。 キャリアについて教えて？修行の成果を示す退職届と転職書類の書き方 OKWAVE コラム windows10 格安プロダクトコード大丈夫？ 極一部のオンラインショップとかオークションで数百円～数千円でオンラインのプロダクトコード販売をみかけますが大抵の場合購入して利用しても大丈夫と思っていいんでしょうか？ アメリカの産業別輸出統計を探しています アメリカが何をどこへ輸出しているのかを調べています。 産業別の輸出額、および輸出国の分かる資料、統計などあれば教えて下さい。 FDAと日本の臨床試験の違い アメリカのFDAなどで決められた臨床試験と日本のは何か違う点があるのですか？ どなたかこの道に詳しい方よろしくお願いいたします。 Product Codeの変更法は？ Visual Studioを使用してSetup Projectを作りました その.msiファイルを使ってインストールすると『別のバージョンの製品が既にインストールされています ・・・・・・』とのエラーが表示されます 今回作ったソリューシュンは、実は以前に作成した別のソリューションを流用して作ったものです だからProduct Codeが重なってしまっているのでしょう【私の推測】 Product Codeを変更すれば問題解決するだろうと思い、Setup Projectのプロパティを表示してみましたが、それらしい項目が見当たりません そこで質問です Visual Studioで作成したSetup ProjectのProduct Codeを変更する操作は何の様にすれば良いのでしょうか？ アチコチ検索しましたが全く分かりません 宜しくご指導お願い申し上げます アメリカから日本へ車を輸出したいです 現在、アメリカに在住しています。 アメリカの車を日本に輸出したいのです。日本には登録等してくれる友人がいるので問題ないのですが、アメリカ側での手続き方法がよくわかりません。 どなたか経験がある方、アメリカから出すときの手続きについて教えてください。よろしくお願いします。 アメリカは、なぜ自動車輸出しつつ輸入する？ アメリカは国内で自動車たくさん作ってますが、自動車輸入も多いです。 １輸入しているのは、どこの国からが多いですか？日本ですか？しかし日本企業はアメリカデトロイトに移転生産しているのではないのですか？ ２輸出はどこにしていますか？ 教えてください。 アメリカ輸出の関税 アメリカに輸出を考えていますが関税率がわかりません。衣類品なのですが和服、帯、草履、和装鞄の関税率をを知りの方教えていただけまか。また、関税率を確認できるサイトをおしりの方もよろしくお願いします。 アメリカへ農産物を輸出したい人を探しています 日本の農産物をアメリカ（または他の国）へ輸出したいと思っている農家を探しています。どこで繋がることが出来るでしょうか？ またこういうことに興味のある人がいるのかどうかなど、どんな情報でもありましたら教えてください。 注目のQ&A 「You」や「I」が入った曲といえば？ Part2 結婚について考えていない大学生の彼氏について 関東の方に聞きたいです 大阪万博について 駅の清涼飲料水自販機 不倫の慰謝料の請求について 新型コロナウイルスがもたらした功績について教えて 旧姓を使う理由。 回復メディアの保存方法 好きな人を諦める方法 小諸市（長野県）在住でスキーやスノボをする方の用具 カテゴリ ビジネス・キャリア 経営情報システム 就職・転職・働き方 職業・資格 職種 業界 その他（ビジネス・キャリア） カテゴリ一覧を見る OKWAVE コラム 突然のトラブル？プリンター・メール・LINE編 携帯料金を賢く見直す！格安SIMと端末選びのポイントは？ 友達って必要？友情って何だろう 大震災時の現実とは？私たちができる備え 「結婚相談所は恥ずかしい」は時代遅れ！負け組の誤解と出会いの掴み方 あなたにピッタリな商品が見つかる！ OKWAVE セレクト コスメ化粧品 化粧水・クレンジングなど 健康食品・サプリ コンブチャなど バス用品 入浴剤・アミノ酸シャンプーなど スマホアプリ マッチングアプリなど ヘアケア 白髪染めヘアカラーなど インターネット回線 プロバイダ、光回線など
