先発薬メーカーだけが配合剤を作る理由

質問

製薬企業が最近出している「配合剤」について。
・何故、先発メーカーは配合剤を作るのでしょうか？
・何故後発薬メーカーは配合剤のゾロを出さないのでしょうか？
・配合剤が、何らかの特許（物質特許／製法特許／製剤特許、等）で守られているからでしょうか？

回答No.1

php504

既存の薬剤の組み合わせでも一応新薬扱いになるので治験はしないといけないのではないでしょうか
後発品メーカーだと治験は無理でしょう