届出は必要ですか？

質問

こんにちは。
いつも湿疹に悩まされている者です。
先日もぽっぺに湿疹が出来たのを見て、ヤレヤレ又かと、落ち込んだのですが、週刊誌で見たびわ葉エキスが湿疹に効果絶大と言う記事を思い出し、エキスは無いので庭のビワ葉をちぎり手で揉み、湿疹に擦り付けました。それから３時間ほど経過して湿疹箇所に触ったのですが、朝膿みを持って少し痛かった湿疹が平らになって消えていました、勿論痛みもありません。これほど効くとは思っていなかったので驚きました。
それからは、葉っぱを使用するのは使いずらいので、
ビワ葉を焼酎に漬けて３ケ月経過し抽出したエキスを、家族全員で使用しています。
肌の荒れていた妹もだんだん綺麗になり、自宅でエステねと言いながら、毎日使用しています。
後でわかったのですが、エステサロンでも使用しているようですし、個人で販売しているＨＰを何箇所も見ました。
私も、びわ葉をアルコールで抽出したエキスを販売したいと思いますが、保健所かどこかに届出は要りますか、又薬事法に違反していますか？
よろしくお願いいたします。

回答No.1

noname#11481 · ベストアンサー

当然、違反しています。
届け出ではなく許可です。
そのような薬をそのような製造法でつくって、許可が出るはずはありません。

（製造業の許可）第12条　医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療用具の製造業の許可を受けた者でなければ、それぞれ、業として、医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療用具の製造をしてはならない。《改正》平14法096２　前項の許可は、厚生労働大臣が製造所ごとに与える

参考URL：

http://www.houko.com/00/01/S35/145.HTM

お礼

丁寧で解りやすい回答ありがとうございました。