脱毛機器について

質問

IPL脱毛機器や、レーザー脱毛機器に関して詳しい方にお尋ねします。

現在日本では、IPLは医療機器ではなく、レーザー機のみが医療機器というように定義されているようです。
アメリカでも同じでしょうか？
どなたか詳しいかたURLなど教えていただければと思います。
英語のサイトでも大丈夫です。

回答No.1

Dr_TAKAHASHI · ベストアンサー

薬事法では、「医療機器」とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等であつて、政令で定めるものをいうと定められています。

脱毛機器は身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具に該当するということに異論がないとしても、政令できちんと定められてはいません。
しかし最近は政令で定められている「医療用焼灼機」の仲間であると拡大解釈されるようになってきています。

医療機器であるか否かは、IPLとかレーザーとかの種類で決められるのではなく、使用目的によって決められるのです。
脱毛機器が医療用焼灼機の仲間とすれば、IPLであってもレーザーであっても医療機器となります。
アメリカでもほぼ同様です。

お礼

ご丁寧に回答いただき、ありがとうございました。