無痛（採血不要）の血糖値測定器に関する情報

質問

私はインスリン依存型の糖尿病で、毎日の血糖値測定が欠かせません。
測定時には少量の血液を採血するのですが、毎日の事なので手間や痛みが大変なストレスになります。
そんな折、“無痛（採血不要）の血糖値測定器”が実用化・発売されるという情報を耳にしました。
日立さんが研究開発しているそうで、昨年中にも発売される予定だったのですが、結局発売されず、商品に関する情報もほとんど途絶えてしまっております。
海外では“グルコウォッチ”という、腕時計型の常時モニタリングできる採血不要の血糖値測定器が発売されておりますが、これは本体・消耗品ともに大変高価でなかなか手が出ない上に、実用面で多少の難点もありそうです。
そこで、“無痛（採血不要）の血糖値測定器”に関する情報をお持ちの方、どんな些細な事でも構いませんので情報を提供して頂きたく思います。
どうかよろしくお願い致します。

回答No.1

jyon2jp · ベストアンサー

毎日の血糖測定の煩わしさには大変な事とお察し致します。
先月友人から同じ様な質問が来まして、その時答えた内容を列記致します。
医療用測定器を販売するには、厚生労働省の薬事認可が必要です。
昨年の４月に薬事法が大きく改定されました。
基本的に薬事認可の前には、宣伝は認められていません。
薬事申請には、この測定は新しい機器と見なされる関係から、かなりの治験データが必要に成ります。
最低３ヶ所は確か必要であり、現在の測定法と比較されます。申請しても、審査機関が不備と認められると、そのデータを追加しなければ成りません。
追加データに時間が掛かり、当初の発売予定が大幅に遅れる事は少なく有りません。
これらを踏まえてお話を致します。
インターネットで検索しますと
貴方がご存知の様に、日立が２００７年の発売に向けて準備されています。
それ以外ですと、シスメックスと東芝が共同開発で行っています。これも発売時期が遅れています。
大学関係では、富山大学工学部も研究されているようです。
これ以外にも有ったのですが、バイオックス（株）は研究開発を行っていましたが、開発完了時期の遅れと、競合他社（多分日立・シスメックス？）などの原因で、解散してしまいました。
これ以外の情報は、薬事法などの法律により、此処でお知らせは出来ません事をご理解頂ければ幸いです。

お礼

なるほど。
そういう複雑な事情があるのですね。
新製品の実用化を一日千秋の思いで待っております。